Caratterizzazione istologica e differenziazione del rash da altri inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)
24 febbraio 2015 aggiornato da: Northwestern University
Caratterizzazione istologica e differenziazione del rash da altri inibitori dell'EGFR
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i reperti microscopici di eruzioni cutanee associate all'uso di agenti antitumorali chemioterapici noti come inibitori del fattore di crescita epidermico (EGFRI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fattore di crescita epidermico (EGF) e il suo recettore, l'EGFR, sono noti per essere fattori chiave nella proliferazione e sopravvivenza cellulare.
I tumori maligni derivano dalla proliferazione cellulare incontrollata.
L'uso di farmaci che prendono di mira il recettore dell'EGF ha offerto ai pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma pancreatico, carcinoma della testa e del collo e carcinoma del colon-retto una terapia anticancro mirata aggiuntiva oltre ai loro regimi chemioterapici.
Come risultato dell'aumento dell'uso di questi inibitori dell'EGFR, sono emersi eventi avversi che coinvolgono la pelle, i capelli, le unghie e gli occhi.
Mentre gli inibitori dell'EGFR bloccano la trasduzione del segnale che interferisce con la proliferazione cellulare e la sopravvivenza delle cellule cancerose, influenzano anche la normale funzione dell'EGF nella pelle (rash papulo-pustoloso), nei capelli e nelle unghie.
In questo studio, cerchiamo di caratterizzare istologicamente il rash papulo-pustoloso nei pazienti che sono stati trattati con lapatinib e confrontiamo i nostri risultati con quelli associati ad altri tre EGFRI, cetuximab, erlotinib e panitumumab.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti selezionati per questo studio sono stati trattati con lapatinib, erlotinib, panitumumab o cetuximab, hanno sviluppato tossicità cutanee e sono stati sottoposti a biopsia come standard di cura per l'eruzione cutanea presso il Dipartimento di Dermatologia, Northwestern University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con lapatinib che hanno sviluppato tossicità cutanea e sono stati sottoposti a biopsia.
- Pazienti trattati con erlotinib, cetuximab o panitumumab che sono stati sottoposti a biopsia per rash cutaneo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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L
Pazienti trattati con lapatinib che hanno sviluppato tossicità cutanee e sono stati sottoposti a biopsia per rash cutaneo.
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I pazienti trattati con lapatinib, cetuximab, panitumumab o erlotinib che successivamente hanno sviluppato un rash cutaneo sono stati sottoposti a biopsia come standard di cura.
Le biopsie saranno utilizzate per questo studio.
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C
Pazienti trattati con cetuximab che hanno sviluppato tossicità cutanea e sono stati sottoposti a biopsia per rash cutaneo.
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I pazienti trattati con lapatinib, cetuximab, panitumumab o erlotinib che successivamente hanno sviluppato un rash cutaneo sono stati sottoposti a biopsia come standard di cura.
Le biopsie saranno utilizzate per questo studio.
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P
Pazienti trattati con panitumumab che hanno sviluppato tossicità cutanea e sono stati sottoposti a biopsia per rash cutaneo.
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I pazienti trattati con lapatinib, cetuximab, panitumumab o erlotinib che successivamente hanno sviluppato un rash cutaneo sono stati sottoposti a biopsia come standard di cura.
Le biopsie saranno utilizzate per questo studio.
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E
Pazienti trattati con erlotinib che hanno sviluppato tossicità cutanee e sono stati sottoposti a biopsia per un rash cutaneo.
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I pazienti trattati con lapatinib, cetuximab, panitumumab o erlotinib che successivamente hanno sviluppato un rash cutaneo sono stati sottoposti a biopsia come standard di cura.
Le biopsie saranno utilizzate per questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenze nelle alterazioni istologiche nel rash causato da lapatinib, un doppio inibitore HER1/2 (HER1/2i) e i singoli inibitori HER1 (HER1i) Cetuximab, Erlotinib e Panitumumab.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSK-Lapatinib
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