다른 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 억제제로부터의 발진의 조직학적 특성화 및 감별
2015년 2월 24일 업데이트: Northwestern University
다른 EGFR 억제제로부터의 발진의 조직학적 특성화 및 감별
이 연구의 목적은 표피 성장 인자 억제제(EGFRI)로 알려진 화학요법 항암제의 사용과 관련된 피부 발진의 현미경적 소견을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표피 성장 인자(EGF)와 그 수용체인 EGFR은 세포 증식과 생존의 주요 동인으로 알려져 있습니다.
악성 종양은 제어되지 않은 세포 증식으로 인해 발생합니다.
EGF 수용체를 표적으로 하는 약물의 사용은 비소세포폐암, 췌장암, 두경부암, 결장직장암 환자에게 화학요법 외에 추가적인 표적 항암 요법을 제공했습니다.
이러한 EGFR 억제제의 사용 증가로 인해 피부, 모발, 손발톱 및 눈과 관련된 부작용이 나타났습니다.
EGFR 억제제는 암세포의 세포 증식과 생존을 방해하는 신호 전달을 차단하는 동시에 피부(구진농포성 발진), 모발, 손톱의 정상적인 EGF 기능에도 영향을 미칩니다.
이 연구에서 우리는 라파티닙으로 치료받은 환자의 구진농포성 발진을 조직학적으로 특성화하고 세 가지 다른 EGFRI인 세툭시맙, 에를로티닙 및 파니투무맙과 관련된 결과를 비교하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구를 위해 선택된 환자는 라파티닙, 에를로티닙, 파니투무맙 또는 세툭시맙으로 치료받았고, 피부 독성이 발생했으며 노스웨스턴 대학교 피부과에서 피부 발진에 대한 관리 표준으로 생검을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 라파티닙으로 치료받은 환자 중 피부 독성이 발생하여 생검을 받은 환자.
- 피부 발진에 대해 생검을 받은 엘로티닙, 세툭시맙 또는 파니투무맙으로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 위의 기준에 맞지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엘
피부 독성이 발생하고 피부 발진에 대해 생검을 받은 라파티닙으로 치료받은 환자.
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라파티닙, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 에를로티닙으로 치료를 받은 후 피부 발진이 발생한 환자는 표준 치료로 생검을 받았습니다.
생검은 이 연구에 사용될 것입니다.
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씨
피부 독성이 발생하고 피부 발진에 대해 생검을 받은 세툭시맙으로 치료받은 환자.
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라파티닙, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 에를로티닙으로 치료를 받은 후 피부 발진이 발생한 환자는 표준 치료로 생검을 받았습니다.
생검은 이 연구에 사용될 것입니다.
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피
피부 독성이 발생하고 피부 발진에 대해 생검을 받은 파니투무맙으로 치료받은 환자.
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라파티닙, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 에를로티닙으로 치료를 받은 후 피부 발진이 발생한 환자는 표준 치료로 생검을 받았습니다.
생검은 이 연구에 사용될 것입니다.
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이자형
피부 독성이 발생하고 피부 발진에 대해 생검을 받은 엘로티닙으로 치료받은 환자.
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라파티닙, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 에를로티닙으로 치료를 받은 후 피부 발진이 발생한 환자는 표준 치료로 생검을 받았습니다.
생검은 이 연구에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lapatinib, 이중 HER1/2 억제제(HER1/2i) 및 단일 HER1 억제제(HER1i) Cetuximab, Erlotinib 및 Panitumumab에 의한 발진의 조직학적 변화의 차이.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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