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Caracterização histológica e diferenciação de erupção cutânea de outros inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)

24 de fevereiro de 2015 atualizado por: Northwestern University

Caracterização histológica e diferenciação de erupção cutânea de outros inibidores de EGFR

O objetivo deste estudo é caracterizar os achados microscópicos de erupções cutâneas associadas ao uso de agentes anticancerígenos quimioterápicos conhecidos como inibidores do fator de crescimento epidérmico (EGFRIs).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fator de crescimento epidérmico (EGF) e seu receptor, o EGFR, são conhecidos por serem os principais impulsionadores da proliferação e sobrevivência celular. Os tumores malignos resultam da proliferação celular descontrolada. O uso de drogas que têm como alvo o receptor EGF tem oferecido aos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer pancreático, câncer de cabeça e pescoço e câncer colorretal terapia anti-câncer direcionada adicional além de seus regimes quimioterapêuticos. Como resultado do aumento do uso desses inibidores de EGFR, surgiram eventos adversos envolvendo a pele, cabelos, unhas e olhos. Embora os inibidores de EGFR bloqueiem a transdução de sinal que interfere na proliferação celular e na sobrevivência de células cancerígenas, eles também afetam a função normal de EGF na pele (rash papulopustular), cabelo e unhas. Neste estudo, procuramos caracterizar histologicamente a erupção papulopustular em pacientes tratados com lapatinibe e comparar nossos achados com aqueles associados a três outros EGFRIs, cetuximabe, erlotinibe e panitumumabe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes selecionados para este estudo foram tratados com lapatinibe, erlotinibe, panitumumabe ou cetuximabe, desenvolveram toxicidade cutânea e foram biopsiados como padrão de tratamento para erupção cutânea no Departamento de Dermatologia da Northwestern University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes tratados com lapatinib que desenvolveram toxicidade cutânea e foram biopsiados.
  • Pacientes tratados com erlotinibe, cetuximabe ou panitumumabe que foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não se enquadram nos critérios acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eu
Pacientes tratados com lapatinibe que desenvolveram toxicidade cutânea e foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão. As biópsias serão usadas para este estudo.
C
Pacientes tratados com cetuximabe que desenvolveram toxicidade cutânea e foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão. As biópsias serão usadas para este estudo.
P
Pacientes tratados com panitumumabe que desenvolveram toxicidade cutânea e foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão. As biópsias serão usadas para este estudo.
E
Doentes tratados com erlotinib que desenvolveram toxicidade cutânea e foram biopsiados para uma erupção cutânea.
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão. As biópsias serão usadas para este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nas alterações histológicas na erupção cutânea causada por Lapatinib, um inibidor duplo de HER1/2 (HER1/2i) e os inibidores únicos de HER1 (HER1i) Cetuximab, Erlotinib e Panitumumab.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GSK-Lapatinib

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Erupção cutânea

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