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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00709878
Caracterização histológica e diferenciação de erupção cutânea de outros inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)
24 de fevereiro de 2015 atualizado por: Northwestern University
Caracterização histológica e diferenciação de erupção cutânea de outros inibidores de EGFR
O objetivo deste estudo é caracterizar os achados microscópicos de erupções cutâneas associadas ao uso de agentes anticancerígenos quimioterápicos conhecidos como inibidores do fator de crescimento epidérmico (EGFRIs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fator de crescimento epidérmico (EGF) e seu receptor, o EGFR, são conhecidos por serem os principais impulsionadores da proliferação e sobrevivência celular.
Os tumores malignos resultam da proliferação celular descontrolada.
O uso de drogas que têm como alvo o receptor EGF tem oferecido aos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer pancreático, câncer de cabeça e pescoço e câncer colorretal terapia anti-câncer direcionada adicional além de seus regimes quimioterapêuticos.
Como resultado do aumento do uso desses inibidores de EGFR, surgiram eventos adversos envolvendo a pele, cabelos, unhas e olhos.
Embora os inibidores de EGFR bloqueiem a transdução de sinal que interfere na proliferação celular e na sobrevivência de células cancerígenas, eles também afetam a função normal de EGF na pele (rash papulopustular), cabelo e unhas.
Neste estudo, procuramos caracterizar histologicamente a erupção papulopustular em pacientes tratados com lapatinibe e comparar nossos achados com aqueles associados a três outros EGFRIs, cetuximabe, erlotinibe e panitumumabe.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes selecionados para este estudo foram tratados com lapatinibe, erlotinibe, panitumumabe ou cetuximabe, desenvolveram toxicidade cutânea e foram biopsiados como padrão de tratamento para erupção cutânea no Departamento de Dermatologia da Northwestern University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes tratados com lapatinib que desenvolveram toxicidade cutânea e foram biopsiados.
- Pacientes tratados com erlotinibe, cetuximabe ou panitumumabe que foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não se enquadram nos critérios acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eu
Pacientes tratados com lapatinibe que desenvolveram toxicidade cutânea e foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
|
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão.
As biópsias serão usadas para este estudo.
|
C
Pacientes tratados com cetuximabe que desenvolveram toxicidade cutânea e foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
|
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão.
As biópsias serão usadas para este estudo.
|
P
Pacientes tratados com panitumumabe que desenvolveram toxicidade cutânea e foram submetidos a biópsia para erupção cutânea.
|
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão.
As biópsias serão usadas para este estudo.
|
E
Doentes tratados com erlotinib que desenvolveram toxicidade cutânea e foram biopsiados para uma erupção cutânea.
|
Pacientes que foram tratados com lapatinibe, cetuximabe, panitumumabe ou erlotinibe que subsequentemente desenvolveram uma erupção cutânea foram biopsiados como tratamento padrão.
As biópsias serão usadas para este estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferenças nas alterações histológicas na erupção cutânea causada por Lapatinib, um inibidor duplo de HER1/2 (HER1/2i) e os inibidores únicos de HER1 (HER1i) Cetuximab, Erlotinib e Panitumumab.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSK-Lapatinib
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