Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk karakterisering og differentiering af udslæt fra andre hæmmere af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)

24. februar 2015 opdateret af: Northwestern University

Histologisk karakterisering og differentiering af udslæt fra andre EGFR-hæmmere

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de mikroskopiske fund af hududslæt forbundet med brugen af ​​kemoterapeutiske anticancermidler kendt som epidermale vækstfaktorhæmmere (EGFRI'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidermal vækstfaktor (EGF) og dens receptor, EGFR, er kendt for at være nøgledrivere i cellulær spredning og overlevelse. Ondartede tumorer skyldes ukontrolleret celleproliferation. Brugen af ​​lægemidler, der er målrettet mod EGF-receptoren, har tilbudt patienter med ikke-småcellet lungekræft, bugspytkirtelcancer, hoved- og halscancer og kolorektal cancer yderligere målrettet anti-cancerterapi ud over deres kemoterapeutiske regimer. Som et resultat af øget brug af disse EGFR-hæmmere er der opstået bivirkninger, der involverer hud, hår, negle og øjne. Mens EGFR-hæmmere blokerer signaltransduktionen, der interfererer med cellulær proliferation og overlevelse af kræftceller, påvirker de også den normale EGF-funktion i huden (papulopustulært udslæt), hår og negle. I denne undersøgelse søger vi histologisk at karakterisere det papulopustulære udslæt hos patienter, der er blevet behandlet med lapatinib, og sammenligne vores resultater med dem, der er forbundet med tre andre EGFRI'er, cetuximab, erlotinib og panitumumab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udvalgt til denne undersøgelse blev behandlet med lapatinib, erlotinib, panitumumab eller cetuximab, udviklede hudtoksiciteter og blev biopsieret som standardbehandling for hududslæt ved Department of Dermatology, Northwestern University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med lapatinib, som udviklede hudtoksicitet og blev biopsieret.
  • Patienter behandlet med erlotinib, cetuximab eller panitumumab, som er blevet biopsieret for hududslæt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke passer over kriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
L
Patienter behandlet med lapatinib, som udviklede hudtoksicitet og er blevet biopsieret for hududslæt.
Patienter, der blev behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib, og som efterfølgende udviklede hududslæt, er blevet biopsieret som standardbehandling. Biopsierne vil blive brugt til denne undersøgelse.
C
Patienter behandlet med cetuximab, som udviklede hudtoksicitet og er blevet biopsieret for hududslæt.
Patienter, der blev behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib, og som efterfølgende udviklede hududslæt, er blevet biopsieret som standardbehandling. Biopsierne vil blive brugt til denne undersøgelse.
P
Patienter behandlet med panitumumab, som udviklede hudtoksicitet og er blevet biopsieret for hududslæt.
Patienter, der blev behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib, og som efterfølgende udviklede hududslæt, er blevet biopsieret som standardbehandling. Biopsierne vil blive brugt til denne undersøgelse.
E
Patienter behandlet med erlotinib, som udviklede hudtoksicitet og er blevet biopsieret for hududslæt.
Patienter, der blev behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib, og som efterfølgende udviklede hududslæt, er blevet biopsieret som standardbehandling. Biopsierne vil blive brugt til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i histologiske ændringer i udslæt forårsaget af Lapatinib, en dobbelt HER1/2-hæmmer (HER1/2i) og de enkelte HER1-hæmmere (HER1i) Cetuximab, Erlotinib og Panitumumab.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSK-Lapatinib

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udslæt

3
Abonner