Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histologische karakterisering en differentiatie van huiduitslag van andere epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-remmers

24 februari 2015 bijgewerkt door: Northwestern University

Histologische karakterisering en differentiatie van uitslag van andere EGFR-remmers

Het doel van deze studie is het karakteriseren van de microscopische bevindingen van huiduitslag geassocieerd met het gebruik van chemotherapeutische antikankermiddelen die bekend staan ​​als epidermale groeifactorremmers (EGFRI's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat epidermale groeifactor (EGF) en zijn receptor, de EGFR, de belangrijkste aanjagers zijn van cellulaire proliferatie en overleving. Kwaadaardige tumoren zijn het gevolg van ongecontroleerde celproliferatie. Het gebruik van geneesmiddelen die zich richten op de EGF-receptor heeft patiënten met niet-kleincellige longkanker, alvleesklierkanker, hoofd-halskanker en colorectale kanker aanvullende gerichte antikankertherapie aangeboden naast hun chemotherapeutische regimes. Als gevolg van het toegenomen gebruik van deze EGFR-remmers zijn er bijwerkingen opgetreden met betrekking tot de huid, het haar, de nagels en de ogen. Hoewel de EGFR-remmers de signaaltransductie blokkeren die de cellulaire proliferatie en overleving van kankercellen verstoort, beïnvloeden ze ook de normale EGF-functie in de huid (papulopustulaire uitslag), haar en nagels. In deze studie proberen we de papulopustulaire uitslag histologisch te karakteriseren bij patiënten die zijn behandeld met lapatinib en onze bevindingen te vergelijken met die geassocieerd met drie andere EGFRI's, cetuximab, erlotinib en panitumumab.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor dit onderzoek waren geselecteerd, werden behandeld met lapatinib, erlotinib, panitumumab of cetuximab, ontwikkelden huidtoxiciteit en werden biopsie uitgevoerd als standaardbehandeling voor huiduitslag bij de afdeling Dermatologie, Northwestern University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld met lapatinib die huidtoxiciteit ontwikkelden en een biopsie ondergingen.
  • Patiënten behandeld met erlotinib, cetuximab of panitumumab die een biopsie hebben ondergaan voor huiduitslag.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan bovenstaande criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
L
Patiënten behandeld met lapatinib die huidtoxiciteit ontwikkelden en een biopsie hebben ondergaan voor huiduitslag.
Bij patiënten die werden behandeld met lapatinib, cetuximab, panitumumab of erlotinib en die vervolgens huiduitslag ontwikkelden, werd standaard een biopsie uitgevoerd. Voor dit onderzoek zullen de biopten worden gebruikt.
C
Patiënten behandeld met cetuximab die huidtoxiciteit ontwikkelden en een biopsie hebben ondergaan voor huiduitslag.
Bij patiënten die werden behandeld met lapatinib, cetuximab, panitumumab of erlotinib en die vervolgens huiduitslag ontwikkelden, werd standaard een biopsie uitgevoerd. Voor dit onderzoek zullen de biopten worden gebruikt.
P
Patiënten behandeld met panitumumab die huidtoxiciteit ontwikkelden en bij wie een biopsie is uitgevoerd voor huiduitslag.
Bij patiënten die werden behandeld met lapatinib, cetuximab, panitumumab of erlotinib en die vervolgens huiduitslag ontwikkelden, werd standaard een biopsie uitgevoerd. Voor dit onderzoek zullen de biopten worden gebruikt.
E
Patiënten behandeld met erlotinib die huidtoxiciteit ontwikkelden en een biopsie hebben ondergaan voor huiduitslag.
Bij patiënten die werden behandeld met lapatinib, cetuximab, panitumumab of erlotinib en die vervolgens huiduitslag ontwikkelden, werd standaard een biopsie uitgevoerd. Voor dit onderzoek zullen de biopten worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in histologische veranderingen in uitslag veroorzaakt door lapatinib, een dubbele HER1/2-remmer (HER1/2i) en de enkele HER1-remmers (HER1i) Cetuximab, Erlotinib en Panitumumab.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GSK-Lapatinib

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huiduitslag

3
Abonneren