Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologisk karaktärisering och differentiering av utslag från andra hämmare av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR)

24 februari 2015 uppdaterad av: Northwestern University

Histologisk karakterisering och differentiering av utslag från andra EGFR-hämmare

Syftet med denna studie är att karakterisera de mikroskopiska fynden av hudutslag i samband med användningen av kemoterapeutiska medel mot cancer som kallas epidermal tillväxtfaktorhämmare (EGFRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Epidermal tillväxtfaktor (EGF) och dess receptor, EGFR, är kända för att vara nyckelfaktorer i cellulär proliferation och överlevnad. Maligna tumörer är resultatet av okontrollerad cellproliferation. Användningen av läkemedel som riktar sig mot EGF-receptorn har erbjudit patienter med icke-småcellig lungcancer, pankreascancer, huvud- och halscancer och kolorektal cancer ytterligare riktad anticancerterapi utöver deras kemoterapeutiska kurer. Som ett resultat av ökad användning av dessa EGFR-hämmare har biverkningar uppstått som involverar hud, hår, naglar och ögon. Medan EGFR-hämmarna blockerar signaltransduktionen som stör cellulär proliferation och överlevnad av cancerceller, påverkar de också den normala EGF-funktionen i huden (papulopustulära utslag), hår och naglar. I denna studie försöker vi histologiskt karakterisera de papulopustulära utslagen hos patienter som har behandlats med lapatinib och jämföra våra fynd med de som är förknippade med tre andra EGFRI, cetuximab, erlotinib och panitumumab.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som valts ut för denna studie behandlades med lapatinib, erlotinib, panitumumab eller cetuximab, utvecklade hudtoxicitet och biopsierades som standardvård för hudutslag vid Institutionen för dermatologi, Northwestern University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlats med lapatinib som utvecklade hudtoxicitet och biopsierades.
  • Patienter som behandlats med erlotinib, cetuximab eller panitumumab som har biopsierats för hudutslag.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte passar ovanstående kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
L
Patienter som behandlats med lapatinib som utvecklade hudtoxicitet och som har biopsierats för hudutslag.
Patienter som behandlats med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senare utvecklade hudutslag har biopsierats som standardvård. Biopsierna kommer att användas för denna studie.
C
Patienter som behandlats med cetuximab som utvecklade hudtoxicitet och som har biopsierats för hudutslag.
Patienter som behandlats med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senare utvecklade hudutslag har biopsierats som standardvård. Biopsierna kommer att användas för denna studie.
P
Patienter som behandlats med panitumumab som utvecklade hudtoxicitet och som har biopsierats för hudutslag.
Patienter som behandlats med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senare utvecklade hudutslag har biopsierats som standardvård. Biopsierna kommer att användas för denna studie.
E
Patienter som behandlats med erlotinib som utvecklade hudtoxicitet och som har biopsierats för hudutslag.
Patienter som behandlats med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senare utvecklade hudutslag har biopsierats som standardvård. Biopsierna kommer att användas för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i histologiska förändringar i utslag orsakade av Lapatinib, en dubbel HER1/2-hämmare (HER1/2i), och de enskilda HER1-hämmarna (HER1i) Cetuximab, Erlotinib och Panitumumab.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GSK-Lapatinib

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudutslag

3
Prenumerera