メタンフェタミン依存症を治療するためのビガバトリンの安全性と有効性の研究

包含基準:

-研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

• 18歳以上の男性または女性。
• SCID（DSM-IVの構造化臨床面接）の薬物乱用モジュールによって決定されるように、主要な診断としてメタンフェタミン依存症のDSM-IV（精神障害の診断および統計マニュアル第4版）の基準を満たしています。
• 迅速なスクリーニング検査でメタンフェタミン陽性の尿検体を少なくとも 1 つ提供します。
• メタンフェタミン依存症の治療を求めています。
• 正常な視野を持っています。
• 病歴、身体検査、および検査所見に基づいて、一般的に健康であること。
• 妊娠可能な女性の場合は、許容される避妊方法を使用してください

除外基準:

• -現在、メタンフェタミン、アルコール、ニコチン、またはカンナビノイド以外の精神活性物質への依存、または医学的解毒を必要とするアルコールへの生理学的依存があります。
• 深刻な医学的または精神医学的疾患および/または臨床的に重大な異常な検査値があります。
• メタンフェタミンに対する深刻な心血管反応の病歴があります。
• -臨床的に重大な心血管障害、異常な心電図、または制御されていない高血圧があります。
• 裁判所またはその他の政府機関の下にある (例: 社会サービス）治療を受ける義務、または外部の尿モニタリングを必要とする場合。
• -無作為化から2か月以内にアヘン代替治療プログラムに登録されている。
• 過去にビガバトリンを服用したことがあります。
• 妊娠中または授乳中です。
• -安全性モニタリングを妨げる臨床的に重大な眼科疾患を持っている、眼疾患の治療を受けている、または試験への参加中に眼の手術または処置を行う予定です。
• 網膜毒性を含む、主要な臓器毒性が知られている薬物を投与されたことがある。
• -現在参加しているか、過去30日以内に別の臨床試験に登録されています。
• -治験責任医師の判断で、定期的な治験への参加や治験プロトコルの完了が期待されない人であること。