難治性トゥレット障害治療のための CPP-109 (ビガバトリン) の概念実証安全性研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントが得られたとき、被験者は18〜35歳（両端を含む）でなければなりません。
2. 被験者は、TDのDSM-IV診断基準を完全に満たす必要があります 医師の調査による臨床面接による検査、およびDSMの構造化臨床面接（SCID-CT）による臨床試験による確認。
3. 被験者は、治験責任医師が決定したように、過去にクロニジン、グアンファシン、および第 1 世代 (典型的) および第 2 世代 (非典型的) の神経弛緩薬の適切な試験に反応しなかったでしょう。
4. チックは、現在の治療計画において、被験者および主任研究者によって決定されるように、重大な苦痛または障害を引き起こしています。
5. 血清化学、血液学、および尿検査を含む検査結果は、重大な異常を示してはなりません (重大とは、急性の医療介入を必要とする検査値として定義されます)。
6. 対象者は正式な IQ テストを受けませんが、調査官の判断では正常な知性を持っている必要があります。
7. 被験者は、研究者や研究コーディネーターと適切にコミュニケーションを取り、研究の性質を理解できるように、教育レベル、理解度、および英語の能力を備えている必要があります。
8. 被験者は信頼できると見なされなければなりません。
9. 被験者の書面によるインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

1. 外傷性脳損傷遺残などの器質的脳疾患を有する被験者。
2. -既存の眼科的状態を持つ被験者。
3. 他のタイプの不可逆的な視力喪失を患っている、またはそのリスクが高い被験者、または網膜症や緑内障などの深刻な眼科的悪影響に関連する他の薬物を必要とする被験者。
4. -DSM-IV-TRで定義されている精神遅滞の基準を満たす被験者。
5. 発作性疾患（熱性けいれん以外）の既往歴のある者。
6. シデナム舞踏病の病歴のある被験者。
7. 自閉症、統合失調症、その他の精神病性障害、または双極性障害のある被験者。
8. -継続的な精神医学的治療を必要とする主要な気分障害の一次診断を受けた被験者。
9. -チック障害以外の神経障害のある被験者。
10. -重大な医学的疾患のある被験者。
11. -ベースライン評価での血清妊娠検査によって決定された、避妊を使用したくない、または妊娠している女性被験者、または授乳中。
12. -物質依存の過去または現在の病歴および/または現在の物質乱用の病歴がある、またはベースライン毒性スクリーニングに失敗した被験者。
13. -心電図または血液検査を含むベースラインスクリーニングで臨床的に重大な異常な検査結果が得られた被験者。
14. -研究者の意見では、他の方法でこの研究に参加するのは不適切である被験者。