The Effect of Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) on Myocardial Function After Acute Anterior Myocardial Infarction, a Prospective Double Blind Randomized Placebo Controlled Study
調査の概要
詳細な説明
Ten patients in the treatment group and 10 patients in the control group were enrolled in this prospective, randomized, double blinded study. Two weeks after myocardial infarction that was accompanied by successful recanalization and stent implantation, the patients of the treatment group received 10 μg/kg body weight per day (divided BID) G-CSF subcutaneously for treatment duration of maximum 5.0 days. In both groups, ejection fraction was evaluated with echocardiography and cardiac scan (Gated SPECT method) 10 days after myocardial infarction and after 6 months. Tei index was measured by echocardiography.
Results: No severe side effects of G-CSF treatment were observed. Ejection fraction determined by cardiac scan increased in the treatment group from 0.428 to 0.462 and from 0.470 to 0.496 in the control group but there was no significant improvement of left ventricular ejection fraction when the G-CSF treated group was compared to the controls (p=0.821 for cardiac scan and p=0.705 for echocardiography). Changes in Tei index was not significant in the treatment group (p=0.815) however it reached significant level in the control group (p=0.005), respectively.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、51318
- Shiraz University of Medical Sciences/Cardiology Ward/Namazi and Shahid Faghihi Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- First anterior myocardial infarction.
- Low systolic ventricular function.
Exclusion Criteria:
- Bleeding tendency
- Contraindication to G-CSF
- Cardiogenic shock
- Hemodynamic instability
- Hepatic or renal disease
- Multivessel disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
post MI post PCI and G-CSF infusion
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after 2 week post MI an d PCI G-CSF was infused for 5 days at dose of 10 microgram/Kg
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プラセボコンパレーター:2
post MI and post PCI only placebo infused
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2 week post MI and PCI normal saline was infused
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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駆出率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Diastolic function(Tei index)
時間枠:6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Drug complication
時間枠:acute and 6 months
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acute and 6 months
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New revascularization and MACE
時間枠:6 months
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6 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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