- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00756756
The Effect of Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) on Myocardial Function After Acute Anterior Myocardial Infarction, a Prospective Double Blind Randomized Placebo Controlled Study
연구 개요
상세 설명
Ten patients in the treatment group and 10 patients in the control group were enrolled in this prospective, randomized, double blinded study. Two weeks after myocardial infarction that was accompanied by successful recanalization and stent implantation, the patients of the treatment group received 10 μg/kg body weight per day (divided BID) G-CSF subcutaneously for treatment duration of maximum 5.0 days. In both groups, ejection fraction was evaluated with echocardiography and cardiac scan (Gated SPECT method) 10 days after myocardial infarction and after 6 months. Tei index was measured by echocardiography.
Results: No severe side effects of G-CSF treatment were observed. Ejection fraction determined by cardiac scan increased in the treatment group from 0.428 to 0.462 and from 0.470 to 0.496 in the control group but there was no significant improvement of left ventricular ejection fraction when the G-CSF treated group was compared to the controls (p=0.821 for cardiac scan and p=0.705 for echocardiography). Changes in Tei index was not significant in the treatment group (p=0.815) however it reached significant level in the control group (p=0.005), respectively.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 51318
- Shiraz University of Medical Sciences/Cardiology Ward/Namazi and Shahid Faghihi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- First anterior myocardial infarction.
- Low systolic ventricular function.
Exclusion Criteria:
- Bleeding tendency
- Contraindication to G-CSF
- Cardiogenic shock
- Hemodynamic instability
- Hepatic or renal disease
- Multivessel disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
post MI post PCI and G-CSF infusion
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after 2 week post MI an d PCI G-CSF was infused for 5 days at dose of 10 microgram/Kg
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위약 비교기: 2
post MI and post PCI only placebo infused
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2 week post MI and PCI normal saline was infused
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방출 분율
기간: 6 개월
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6 개월
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Diastolic function(Tei index)
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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Drug complication
기간: acute and 6 months
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acute and 6 months
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New revascularization and MACE
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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