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The Effect of Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) on Myocardial Function After Acute Anterior Myocardial Infarction, a Prospective Double Blind Randomized Placebo Controlled Study

2008년 9월 19일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
The investigators applied G-CSF to patients 2 weeks after acute anterior MI and successful PCI to evaluate the efficacy and safety of G-CSF in improving myocardial function as cytokine which improve inflammation and mobilize stem cells from bone marrow for regeneration of myocardium.

연구 개요

상세 설명

Ten patients in the treatment group and 10 patients in the control group were enrolled in this prospective, randomized, double blinded study. Two weeks after myocardial infarction that was accompanied by successful recanalization and stent implantation, the patients of the treatment group received 10 μg/kg body weight per day (divided BID) G-CSF subcutaneously for treatment duration of maximum 5.0 days. In both groups, ejection fraction was evaluated with echocardiography and cardiac scan (Gated SPECT method) 10 days after myocardial infarction and after 6 months. Tei index was measured by echocardiography.

Results: No severe side effects of G-CSF treatment were observed. Ejection fraction determined by cardiac scan increased in the treatment group from 0.428 to 0.462 and from 0.470 to 0.496 in the control group but there was no significant improvement of left ventricular ejection fraction when the G-CSF treated group was compared to the controls (p=0.821 for cardiac scan and p=0.705 for echocardiography). Changes in Tei index was not significant in the treatment group (p=0.815) however it reached significant level in the control group (p=0.005), respectively.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fars
      • Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 51318
        • Shiraz University of Medical Sciences/Cardiology Ward/Namazi and Shahid Faghihi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • First anterior myocardial infarction.
  • Low systolic ventricular function.

Exclusion Criteria:

  • Bleeding tendency
  • Contraindication to G-CSF
  • Cardiogenic shock
  • Hemodynamic instability
  • Hepatic or renal disease
  • Multivessel disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
post MI post PCI and G-CSF infusion
after 2 week post MI an d PCI G-CSF was infused for 5 days at dose of 10 microgram/Kg
위약 비교기: 2
post MI and post PCI only placebo infused
2 week post MI and PCI normal saline was infused

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방출 분율
기간: 6 개월
6 개월
Diastolic function(Tei index)
기간: 6 months
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 6 개월
6 개월
Drug complication
기간: acute and 6 months
acute and 6 months
New revascularization and MACE
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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G-CSF에 대한 임상 시험

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