絶食条件下での 2 つの KADIAN 10 mg カプセルと KADIAN 20 mg カプセルの比較

包含基準:

• 被験者は男性または非妊娠・非授乳中の女性である必要があります。
• 被験者は18歳から55歳まで（両端を含む）である必要があります。
• 被験者の体格指数 (BMI) は 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む) でなければならず、被験者の体重は少なくとも 50 kg (110 ポンド) でなければなりません。
• 女性被験者（外科的に不妊でない、または閉経後少なくとも2年が経過している）は、男性パートナーと性的活動を行う場合、少なくともスクリーニングから研究完了までの間、以下のいずれかの避妊方法を利用することに同意しなければならない。 承認された避妊方法は、禁欲、治験薬の初回投与前の少なくとも連続3か月前のホルモン剤（経口、インプラント、経皮または注射）の使用、二重バリア（殺精子剤を含むコンドームと隔膜）、子宮内避妊具（IUD）、または精管切除術を受けたパートナー（精管切除術後最低6か月）。
• 被験者は自発的にこの研究に参加することに同意し、研究特有の手順を完了する前に書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
• 被験者は、各監禁期間の全期間中研究ユニットに留まり、すべての外来通院のために研究施設に戻る意欲と能力がある。

除外基準:

• -臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、腫瘍疾患もしくは精神疾患、または対象の安全を危険にさらすと治験責任医師が判断するその他の状態の病歴または存在。研究結果の妥当性。
• スクリーニング時の身体検査、病歴、心電図または臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見がある。
• KADIAN または関連薬物に対するアレルギーまたは有害反応の病歴または存在。
• -治験薬の初回投与前の4週間に著しく異常な食生活をしていた。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に血液または血漿を提供したことがある。
• -治験薬の初回投与前の30日以内に別の臨床試験に参加している。
• -治験薬の初回投与前の7日以内に、栄養補助食品を含む市販薬（OTC）を使用したことがある。
• -治験薬の最初の投与前の14日以内に、ホルモン避妊薬またはホルモン補充療法を除く処方薬を使用したことがある。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に、バルビツレート、フェノチアジン、シメチジン、カルバマゼピンなどの既知の酵素変化薬で治療されている。
• -治験薬の最初の投与前の60日以内に喫煙またはタバコ製品を使用したことがある。
• 過去5年間に薬物乱用（アルコールを含む）の治療歴がある。
• 妊娠検査結果が陽性の女性です。
• 乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、カンナビノイド、アヘン剤）の尿検査が陽性です。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの検査で陽性反応が出たか、または治療を受けたことがある。