線維筋痛症の治療におけるクエチアピン XR とアミトリプチリンの有効性と忍容性の比較

包含基準:

1. 18～70歳の男性または女性患者。
2. 米国リウマチ学会の原発性線維筋痛症の基準を満たす：体の4つの象限すべてと軸骨格に広範囲のうずくような痛みがあり、デジタル触診検査で18の圧痛点のうち11以上。
3. 40 以上の FIQ 合計スコア (0 100)
4. BPIの平均的な痛みの項目で4以上のスコア
5. 書面によるインフォームドコンセント
6. 出産の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊法を使用しており、登録時に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性である必要があります。
7. 研究の要件を理解し、遵守できる。

除外基準:

1. -現在の外傷、炎症性リウマチ性疾患、または感染性または内分泌関連の関節疾患の証拠。
2. 軽躁病、躁病、精神病または認知症の生涯歴。
3. -大うつ病性障害以外の現在の主要な軸Iの診断
4. -登録時および過去12か月以内の物質またはアルコール依存症（完全寛解中の依存を除く、およびカフェインまたはニコチン依存を除く）、DSM IVで定義
5. -Beck Depression Inventoryスコアが30以上であることによって証明される重度のうつ病
6. 研究者の意見では、差し迫った自殺のリスク、または自己または他者への危険をもたらす患者
7. 発作の歴史
8. 線維筋痛症のうつ病では、2 種類または 2 種類以上の異なる種類の抗うつ薬に反応しないことが知られています。
9. 妊娠中または授乳中。
10. 尿閉、閉塞隅角緑内障、または眼圧上昇の病歴のある患者。
11. -既知の心血管疾患（心筋梗塞または虚血性心疾患の病歴、心不全または伝導異常）、脳血管疾患、または重度の低血圧（脱水、血液量減少および降圧薬による治療）の素因となる状態の患者。
12. -無作為化から2週間以内にIMAO、SSRI、またはその他の抗うつ薬を投与された患者。
13. -腎臓または肝臓の機能不全の現在または過去の病歴
14. 無作為化前。 アセトアミノフェンやブロマゼパムなど、プロトコルで承認されているもの以外の線維筋痛症の以前に処方された薬を中止したくない
15. -無作為化から1年以内にクエチアピンまたはアミトリプチリンを投与された患者。
16. -クエチアピンフマル酸塩および/またはアミトリプチリンに対する既知の不耐性または反応の欠如を有する患者 研究者によって判断された
17. -登録から14日以内の次のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用。これには、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません
18. -登録から14日以内の次のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用。これには、フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョンズワート、およびグルココルチコイドが含まれますが、これらに限定されません
19. -登録後4週間以内のDSM IV基準によるアヘン剤、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、大麻、または幻覚剤の乱用
20. -臨床的に関連する、研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状。
21. 不安定な、または治療が不十分な内科疾患 (例: うっ血性心不全、狭心症、高血圧症）、治験責任医師の判断による
22. 研究の計画と実施への関与
23. -本研究における治療の以前の登録または無作為化。
24. -この研究への登録から4週間以内の薬物による別の試験への参加、または地域の要件に応じたより長い期間。
25. コントロール不良の糖尿病（DM）患者
26. -絶対好中球数（ANC）が1リットルあたり1.5 x 109以下。
27. 無作為化来院時にFIQ合計スコアがスクリーニング来院時から20%以上減少したことを示す患者。