6歳から6歳までの子供の鼻涙管閉塞に対する即時のオフィスプロービングと延期された施設のプロービング (NLD3)

鼻涙管閉塞 (NLDO) は、生後 1 年間によくみられる眼の状態です。 多くの場合、自然にまたはマッサージで解決します。 NLDOの一次治療に関する多くの研究が報告されていますが、これらの症例シリーズは主にレトロスペクティブであり、制御されておらず、単一のセンターで実施されています. 自然治癒の推定に関する実質的な不確実性は、現在の研究を実施する主な理由です。

プロービングは、乳児期の NLDO に対して最も広く使用されている初期治療です。 私たちのグループは最近、生後 6 か月から 12 か月未満の子供のプロービングの成功率が 78% であることを発見した前向き観察研究を完了しました。 プロービングの成功率の他の見積もりは、69% から 92% の間で異なります。

鼻涙プロービングに対する 2 つの異なるアプローチが最も頻繁に使用されてきました。生後 9 ～ 13 か月に続いて、全身麻酔下または意識下鎮静下でのプロービング (遅延プロービング)。 早期プロービングの利点は、全身麻酔または意識下鎮静の回避、症状の即時解決、医師の診察の減少、抗生物質の処方の減少、処置あたりのコストの削減、および鼻涙管の炎症による線維症の予防の可能性です。 遅延プロービングの利点には、被験者がより快適に手術を受けられること、および外科手術を完全に回避できる可能性があることが含まれます。

生後 1 年間の NLDO の管理に対する最適なアプローチは、依然として不明です。 私たちの将来の観察データは、即時オフィス調査では成功の可能性がわずかに減少することを示唆しています (オフィス調査の場合は 75%、施設調査の場合は 80%)。ただし、成功の割合が低くても、即時オフィス調査の方が費用対効果が高い可能性があります。 1回の手術を受ける被験者の場合、麻酔、施設、または術前観察期間中に処方された薬に料金がかからないため、即時のオフィスプロービングは施設での延期プロービングよりも安価です。 ただし、この低コストの一部は、最初のオフィス プロービングが成功しなかった場合の 2 回目の手順の追加コストによって相殺されます。 延期されたファシリティ プローブは、手順あたりのコストが高くなります。ただし、全体的なコストは、施設で処置を行うのを待っている間に NLDO が自然に解決する子供の数によって削減されます。

この研究は無作為化臨床試験であり、施設環境での延期されたプロービングと比較して、即時のオフィスプロービングを使用して NLDO を治療することの費用対効果を判断することを目的としています。 主な目的の一部として、この研究では、プロービング延期グループに無作為に割り付けられた被験者のうち、自発的な解決を経験した目の割合を決定します。