Sondagem Imediata no Consultório vs Sondagem Diferida nas Instalações para Obstrução do Duto Nasolacrimal em Crianças de 6 a (NLD3)

A obstrução do ducto nasolacrimal (NLDO) é uma condição ocular comum no primeiro ano de vida. Muitos casos serão resolvidos espontaneamente ou com massagem. Muitos estudos de tratamento primário de NLDO foram relatados, no entanto, essas séries de casos foram em grande parte retrospectivas, não controladas e conduzidas em centros únicos. A incerteza substancial em relação a uma estimativa de resolução espontânea é a principal razão para a realização do presente estudo.

A sondagem é o tratamento inicial mais amplamente utilizado para NLDO na infância. Nosso grupo concluiu recentemente um estudo observacional prospectivo que encontrou uma proporção de 78% de sucesso na sondagem entre crianças de 6 a <12 meses. Outras estimativas da taxa de sucesso da sondagem variam entre 69% e 92%.

Duas abordagens diferentes para sondagem nasolacrimal têm sido usadas com mais frequência: (1) sondagem imediata no consultório (sondagem precoce - geralmente logo após os 6 meses de idade) e (2) tratamento médico (colírios antibióticos episódicos com massagem do saco lacrimal) até 9-13 meses de idade, seguida de sondagem sob anestesia geral ou sedação consciente (sondagem diferida). As vantagens da sondagem precoce são evitar anestesia geral ou sedação consciente, resolução imediata dos sintomas, menos consultas médicas, menos prescrições de antibióticos, menor custo por procedimento e possível prevenção de fibrose por inflamação no ducto nasolacrimal. As vantagens da sondagem adiada incluem maior conforto do sujeito com o procedimento e possível evitar completamente um procedimento cirúrgico.

A abordagem ideal para o manejo da NLDO no primeiro ano de vida permanece incerta. Nossos dados observacionais prospectivos sugerem uma chance ligeiramente reduzida de sucesso com sondagem imediata no consultório (75% para sondagem no consultório, 80% para sondagem nas instalações), no entanto, a sondagem imediata no consultório pode ser mais econômica mesmo se a proporção de sucesso for menor. Para um indivíduo submetido a uma única operação, a sondagem imediata no consultório é menos dispendiosa do que a sondagem adiada em uma instalação porque não há taxa para anestesia, instalação ou medicamentos prescritos durante o período de observação pré-operatória. No entanto, uma parte desse custo mais baixo seria compensada pelo custo adicional de um segundo procedimento se a sondagem inicial do consultório não for bem-sucedida. A sondagem de instalação diferida é mais cara por procedimento; no entanto, os custos gerais são reduzidos pelo número de crianças cujo NLDO se resolve espontaneamente enquanto aguardam para realizar o procedimento em uma instituição.

O estudo é um ensaio clínico randomizado que visa determinar a relação custo-eficácia do tratamento de NLDO usando sondagem imediata em consultório em comparação com sondagem adiada em um ambiente de instalação. Como parte do objetivo primário, o estudo determinará a proporção de olhos com resolução espontânea entre os indivíduos randomizados para o grupo de sondagem adiada.