Немедленное зондирование в отделении по сравнению с отсроченным зондированием при непроходимости носослезных протоков у детей от 6 до (NLD3)

Непроходимость носослезных протоков (ННОП) является распространенным заболеванием глаз в первый год жизни. Многие случаи разрешаются спонтанно или с помощью массажа. Сообщалось о многих исследованиях первичного лечения NLDO, однако эти серии случаев в основном были ретроспективными, неконтролируемыми и проводились в отдельных центрах. Существенная неопределенность в отношении оценки спонтанного разрешения является основной причиной проведения настоящего исследования.

Зондирование является наиболее широко используемым начальным лечением NLDO в младенчестве. Наша группа недавно завершила проспективное обсервационное исследование, которое показало, что 78% успеха зондирования у детей в возрасте от 6 до <12 месяцев. Другие оценки успешности зондирования варьируются от 69% до 92%.

Наиболее часто использовались два разных подхода к зондированию слезных путей: (1) немедленное зондирование в больнице (раннее зондирование - обычно вскоре после 6-месячного возраста) и (2) медикаментозное лечение (эпизодическое закапывание антибиотиков в глазные капли с массажем слезного мешка) до тех пор, пока 9-13 месяцев с последующим зондированием под общей анестезией или седативными средствами в сознании (отсроченное зондирование). Преимуществами раннего зондирования являются отсутствие общей анестезии или седации в сознании, немедленное устранение симптомов, меньшее количество посещений врача, меньшее количество назначений антибиотиков, меньшая стоимость процедуры и возможная профилактика фиброза от воспаления в носослезном канале. Преимущества отсроченного зондирования заключаются в большей комфортности процедуры и возможном полном отказе от хирургического вмешательства.

Оптимальный подход к ведению NLDO на первом году жизни остается неопределенным. Наши проспективные данные наблюдений свидетельствуют о несколько сниженной вероятности успеха при немедленном зондировании в офисе (75% для зондирования в офисе, 80% для зондирования в помещении), однако немедленное зондирование в офисе может быть более рентабельным, даже если доля успешных случаев ниже. Для субъекта, перенесшего одну операцию, немедленное зондирование в офисе дешевле, чем отсроченное зондирование в учреждении, поскольку не взимается плата за анестезию, помещение или лекарства, прописанные в предоперационный период наблюдения. Однако некоторая часть этой более низкой стоимости будет компенсирована дополнительными затратами на вторую процедуру, если первоначальное зондирование в офисе не увенчается успехом. Отложенное зондирование объекта обходится дороже в расчете на одну процедуру; однако общие затраты уменьшаются за счет количества детей, у которых NLDO спонтанно разрешается в ожидании выполнения процедуры в учреждении.

Исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, целью которого является определение экономической эффективности лечения NLDO с использованием немедленного зондирования в офисе по сравнению с отсроченным зондированием в условиях учреждения. В рамках основной цели исследования будет определена доля глаз, испытывающих спонтанное разрешение, среди субъектов, рандомизированных в группу отсроченного зондирования.