Sondaggio ambulatoriale immediato vs sondaggio differito della struttura per l'ostruzione del dotto nasolacrimale nei bambini da 6 a (NLD3)

L'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO) è una condizione oculare comune nel primo anno di vita. Molti casi si risolveranno spontaneamente o con il massaggio. Sono stati segnalati molti studi sul trattamento primario della NLDO, tuttavia queste serie di casi sono state in gran parte retrospettive, non controllate e condotte in singoli centri. La sostanziale incertezza relativa a una stima della risoluzione spontanea è una delle ragioni principali per condurre il presente studio.

Il sondaggio è il trattamento iniziale più utilizzato per NLDO nell'infanzia. Il nostro gruppo ha recentemente completato uno studio osservazionale prospettico che ha riscontrato una percentuale di successo del sondaggio del 78% tra i bambini di età compresa tra 6 e <12 mesi. Altre stime del tasso di successo per il sondaggio variano tra il 69% e il 92%.

Sono stati utilizzati più spesso due diversi approcci al sondaggio nasolacrimale: (1) sondaggio ambulatoriale immediato (sondaggio precoce - generalmente subito dopo i 6 mesi di età) e (2) gestione medica (collirio antibiotico episodico con massaggio del sacco lacrimale) fino a 9-13 mesi di età seguito da sondaggio in anestesia generale o sedazione cosciente (sondaggio differito). I vantaggi del sondaggio precoce sono l'evitare l'anestesia generale o la sedazione cosciente, la risoluzione immediata dei sintomi, un minor numero di visite mediche, meno prescrizioni di antibiotici, un minor costo per procedura e la possibile prevenzione della fibrosi da infiammazione nel dotto nasolacrimale. I vantaggi del sondaggio differito includono un maggiore comfort del soggetto con la procedura e la possibilità di evitare completamente una procedura chirurgica.

L'approccio ottimale alla gestione della NLDO nel primo anno di vita rimane incerto. I nostri dati di osservazione prospettici suggeriscono una possibilità di successo leggermente ridotta con il sondaggio ambulatoriale immediato (75% per il sondaggio ambulatoriale, 80% per il sondaggio della struttura), tuttavia, il sondaggio ambulatoriale immediato può essere più conveniente anche se la percentuale di successo è inferiore. Per un soggetto sottoposto a una singola operazione, il sondaggio immediato in studio è meno costoso del sondaggio differito in una struttura perché non ci sono costi per l'anestesia, la struttura o per i farmaci prescritti durante il periodo di osservazione preoperatoria. Una parte di questo costo inferiore sarebbe tuttavia compensata dal costo aggiuntivo di una seconda procedura se il sondaggio iniziale dell'ufficio non ha esito positivo. Il sondaggio differito della struttura è più costoso per procedura; tuttavia, i costi complessivi sono ridotti dal numero di bambini il cui NLDO si risolve spontaneamente in attesa di eseguire la procedura in una struttura.

Lo studio è uno studio clinico randomizzato che mira a determinare il rapporto costo-efficacia del trattamento della NLDO utilizzando il sondaggio immediato in ufficio rispetto al sondaggio differito in un ambiente di struttura. Come parte dell'obiettivo primario, lo studio determinerà la percentuale di occhi che sperimentano una risoluzione spontanea tra i soggetti randomizzati al gruppo di sondaggio differito.