Sofortige Sondierung in der Praxis vs. verzögerte Sondierung in der Einrichtung auf Obstruktion des Tränennasengangs bei Kindern von 6 bis (NLD3)

Die Obstruktion des Tränennasengangs (NLDO) ist eine häufige Augenerkrankung im ersten Lebensjahr. Viele Fälle lösen sich spontan oder durch Massage auf. Es wurde über viele Studien zur Primärbehandlung von NLDO berichtet, diese Fallserien waren jedoch größtenteils retrospektiv, unkontrolliert und wurden in einzelnen Zentren durchgeführt. Die erhebliche Unsicherheit hinsichtlich einer Schätzung der spontanen Auflösung ist ein Hauptgrund für die Durchführung der aktuellen Studie.

Sondieren ist die am weitesten verbreitete Erstbehandlung für NLDO im Säuglingsalter. Unsere Gruppe hat kürzlich eine prospektive Beobachtungsstudie abgeschlossen, die einen Erfolgsanteil von 78 % beim Sondieren bei Kindern im Alter von 6 bis < 12 Monaten ergab. Andere Schätzungen der Erfolgsrate für Sondierungen variieren zwischen 69 % und 92 %.

Am häufigsten wurden zwei unterschiedliche Ansätze zur nasolakrimalen Sondierung verwendet: (1) sofortige Sondierung in der Praxis (frühe Sondierung - im Allgemeinen kurz nach dem 6. Lebensmonat) und (2) medizinische Behandlung (episodische antibiotische Augentropfen mit Massage des Tränensacks) bis 9-13 Monate alt, gefolgt von einer Sondierung unter Vollnarkose oder bewusster Sedierung (verzögerte Sondierung). Die Vorteile einer frühen Sondierung sind die Vermeidung einer Vollnarkose oder einer bewussten Sedierung, eine sofortige Linderung der Symptome, weniger Arztbesuche, weniger Antibiotika-Verschreibungen, geringere Kosten pro Eingriff und eine mögliche Verhinderung einer Fibrose durch eine Entzündung im Nasen-Tränen-Kanal. Zu den Vorteilen des verzögerten Sondierens gehören mehr Patientenkomfort bei dem Verfahren und die mögliche vollständige Vermeidung eines chirurgischen Eingriffs.

Der optimale Ansatz für die Behandlung von NLDO im ersten Lebensjahr bleibt ungewiss. Unsere prospektiven Beobachtungsdaten deuten auf eine leicht verringerte Erfolgswahrscheinlichkeit bei sofortiger Sondierung in der Praxis hin (75 % für Sondierung in der Praxis, 80 % bei Sondierung in der Einrichtung), jedoch kann eine sofortige Sondierung in der Praxis kosteneffektiver sein, auch wenn der Anteil mit Erfolg geringer ist. Für einen Probanden, der sich einer einzigen Operation unterzieht, ist eine sofortige Sondierung in der Praxis weniger teuer als eine verzögerte Sondierung in einer Einrichtung, da keine Gebühr für die Anästhesie, die Einrichtung oder für Medikamente erhoben wird, die während des präoperativen Beobachtungszeitraums verschrieben werden. Ein Teil dieser niedrigeren Kosten würde jedoch durch die zusätzlichen Kosten eines zweiten Verfahrens ausgeglichen, wenn die anfängliche Untersuchung im Büro nicht erfolgreich ist. Die verzögerte Sondierung in der Einrichtung ist pro Verfahren teurer; Die Gesamtkosten werden jedoch um die Anzahl der Kinder reduziert, deren NLDO sich spontan auflöst, während sie darauf warten, das Verfahren in einer Einrichtung durchzuführen.

Die Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Kosteneffektivität der Behandlung von NLDO mit sofortiger Sondierung in der Praxis im Vergleich zu verzögerter Sondierung in einer Einrichtung zu bestimmen. Als Teil des primären Ziels wird die Studie den Anteil der Augen bestimmen, bei denen eine spontane Auflösung unter den Probanden auftritt, die in die Gruppe mit verzögerter Sondierung randomisiert wurden.