Natychmiastowe sondowanie w gabinecie vs odroczone sondowanie w placówce w celu wykrycia niedrożności przewodu nosowo-łzowego u dzieci w wieku od 6 do (NLD3)

Niedrożność przewodu nosowo-łzowego (NLDO) jest częstym schorzeniem narządu wzroku w pierwszym roku życia. Wiele przypadków ustąpi samoistnie lub po masażu. Odnotowano wiele badań dotyczących pierwotnego leczenia NLDO, jednak te serie przypadków były w dużej mierze retrospektywne, niekontrolowane i prowadzone w pojedynczych ośrodkach. Istotna niepewność dotycząca oszacowania spontanicznej rozdzielczości jest głównym powodem przeprowadzenia obecnego badania.

Sondowanie jest najczęściej stosowaną wstępną metodą leczenia NLDO u niemowląt. Nasza grupa niedawno zakończyła prospektywne badanie obserwacyjne, które wykazało 78% skuteczność sondowania wśród dzieci w wieku od 6 do <12 miesięcy. Inne szacunki dotyczące wskaźnika sukcesu sondowania wahają się od 69% do 92%.

Najczęściej stosowano dwa różne podejścia do sondowania nosowo-łzowego: (1) natychmiastowe sondowanie w gabinecie lekarskim (wczesne sondowanie - na ogół wkrótce po 6 miesiącu życia) oraz (2) postępowanie medyczne (epidemiczne krople do oczu z antybiotykiem z masażem woreczka łzowego) do 9-13 miesięcy, a następnie sondowanie w znieczuleniu ogólnym lub świadomej sedacji (sondowanie odroczone). Zaletą wczesnego sondowania jest uniknięcie znieczulenia ogólnego lub świadomej sedacji, natychmiastowe ustąpienie objawów, mniej wizyt lekarskich, mniej przepisanych antybiotyków, niższy koszt zabiegu i możliwe zapobieganie zwłóknieniu spowodowanemu stanem zapalnym w przewodzie nosowo-łzowym. Zalety odroczonego sondowania obejmują większy komfort pacjenta podczas zabiegu i możliwość całkowitego uniknięcia zabiegu chirurgicznego.

Optymalne podejście do postępowania z NLDO w pierwszym roku życia pozostaje niepewne. Nasze prospektywne dane obserwacyjne sugerują nieco zmniejszoną szansę na sukces w przypadku natychmiastowego sondowania w biurze (75% w przypadku sondowania w biurze, 80% w przypadku sondowania w placówce), jednak natychmiastowe sondowanie w biurze może być bardziej opłacalne, nawet jeśli odsetek sukcesu jest niższy. W przypadku pacjenta poddawanego pojedynczej operacji sondowanie doraźne w gabinecie jest tańsze niż sondowanie odroczone w placówce, ponieważ nie ma opłaty za znieczulenie, placówkę ani za leki przepisane w okresie obserwacji przedoperacyjnej. Pewna część tego niższego kosztu zostałaby jednak zrekompensowana przez dodatkowy koszt drugiej procedury, jeśli wstępne sondowanie gabinetu nie zakończy się pomyślnie. Odroczone sondowanie obiektu jest droższe w przeliczeniu na procedurę; jednak całkowite koszty są pomniejszone o liczbę dzieci, u których NLDO samoistnie ustępuje w oczekiwaniu na wykonanie zabiegu w placówce.

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, którego celem jest określenie opłacalności leczenia NLDO przy użyciu sondowania natychmiastowego w gabinecie lekarskim w porównaniu z sondowaniem odroczonym w placówce. W ramach głównego celu badania zostanie określony odsetek oczu doświadczających samoistnego ustąpienia zmian wśród osób losowo przydzielonych do grupy z odroczonym sondowaniem.