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重症患者の鎮痛および/または鎮静をモニタリングするためのツールとしての外科的ストレス指数

2009年10月27日 更新者:University Hospital Schleswig-Holstein

重症患者の鎮痛と鎮静をモニタリングするための SSI

この研究の仮説は次のとおりです。手術ストレス指数 (SSI) は、行動的疼痛スケール (BPS)、ラムゼイ鎮静スケール (RSS)、および/または行動的疼痛スケール (BPV) と相関しており、したがって、患者の状態をモニタリングするために使用できますか?コミュニケーション不能な集中治療室の患者における鎮痛療法の質は?

調査の概要

詳細な説明

手術ストレス指数(SSI)は、手術中の「痛み」を測定するためのベッドサイドツールとして開発されました。 最初の試験では、SSIと痛みの処置の間に良好な相関関係があり、レミフェンタニルの投与量に対して負の相関関係があることが示されました。 最初の評価研究は、プロポフォールおよびレミフェンタニル麻酔下で実施されました。 外科的ストレス指数の別の使用部位は、集中治療薬である可能性があります。 「鎮痛と鎮静は集中治療の重要な要素であり、患者の転帰に関連します... したがって、鎮静と痛みのレベルを監視して定義し、重症患者に適切な鎮痛と鎮静を提供する必要がある。」 (j. マーティン 2002)。 ラムジー鎮静スケールは、その有効性と信頼性が証明されたことはありませんが、鎮静の質を測定するためによく使用されるスコアです。 (ラムゼイ 74、ハンセン=フラッシェン 94、ヤコビ 02、マーティン 04)。 行動的疼痛スケールは、収縮期血圧と心拍数を除けば、コミュニケーション能力のない人工呼吸器を備えた集中治療室の患者の痛みの測定に信頼性があり、有効であることが示されました。 (Payen 01、Jacobi 02、Aissaoui 05) これらの体重計は最新の状態に保つために 1 日に数回実行する必要があるため、集中治療スタッフにとっては時間がかかります。 Surgical Stress Index は、この複雑な患者グループにおける鎮静および/または鎮痛を測定するための、非侵襲的なベッドサイドのオンライン ツールとなる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kiel、ドイツ、24106
        • Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院し、挿管され人工呼吸器が装着されている術後の患者

説明

包含基準:

  • ICU で鎮痛され人工呼吸器を装着されている患者

除外基準:

  • 神経障害
  • 18歳未満
  • 洞調律の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICU予定
術後ICUへの入院が予想される患者。 SSI のベースライン測定。 離乳前の探索。
予期せぬ集中治療室
予期せずICUに滞在した患者。 SSI のベースライン測定はありません。 鎮痛の「定常状態」での探索。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jens Scholz, Prof Dr med、Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月27日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

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