Индекс хирургического стресса как инструмент мониторинга обезболивания и/или седации у пациентов в критическом состоянии
27 октября 2009 г. обновлено: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI для мониторинга обезболивания и седации у пациентов в критическом состоянии
Гипотеза исследования заключается в следующем: коррелирует ли индекс хирургического стресса (SSI) со шкалой поведенческой боли (BPS), шкалой седации Рамсея (RSS) и/или шкалой поведенческой боли (BPV) и, следовательно, может ли он использоваться для мониторинга качество анальгоседации у некоммуникабельных пациентов отделения интенсивной терапии?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Индекс хирургического стресса (SSI) был разработан как прикроватный инструмент для измерения боли во время операции.
Первые испытания показали хорошую корреляцию между ИОХВ и обезболивающими процедурами и отрицательную корреляцию с дозировкой ремифентанила.
Первые оценочные исследования проводились под анестезией пропофолом и ремифентанилом.
Другим местом использования индекса хирургического стресса может быть интенсивная терапия.
«Обезболивание и седация являются важными элементами интенсивной терапии и имеют отношение к исходу лечения...
Поэтому необходимо контролировать и определять уровень седации и боли, а также обеспечивать тяжелобольному пациенту адекватную анальгезию и седацию».
(ж.
Мартин 2002).
Хотя шкала седативного действия Рэмси никогда не была доказана на предмет достоверности и надежности, она часто используется для измерения качества седативного эффекта.
(Рамзи, 74, Хансен-Флашен, 94, Якоби, 02, Мартин, 04).
Шкала поведенческой боли показала, что, помимо систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений, она надежна и действительна для измерения боли у некоммуникабельных пациентов отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией легких.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Эти шкалы необходимо проводить несколько раз в день, чтобы они были актуальными, и, следовательно, отнимают много времени у персонала интенсивной терапии.
Индекс хирургического стресса может быть неинвазивным, прикроватным и онлайн-инструментом для измерения седативного эффекта и/или обезболивания в этой сложной группе пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
послеоперационные больные с поступлением в отделение реанимации, которые интубированы и находятся на ИВЛ
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получающие анальгоседацию, находящиеся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- неврологическое расстройство
- возраст до 18 лет
- отсутствие синусового ритма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ожидаемое отделение интенсивной терапии
Пациенты с ожидаемой послеоперационной госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
Базовое измерение SSI.
Исследование перед отлучением от груди.
|
|
Неожиданное отделение интенсивной терапии
Пациенты с неожиданным пребыванием в отделении интенсивной терапии.
Нет базового измерения SSI.
Исследование в «устойчивом состоянии» анальгоседации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSI-154-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .