- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00789412
Índice de Estresse Cirúrgico como Ferramenta de Monitoramento de Analgesia e/ou Sedação em Pacientes Críticos
27 de outubro de 2009 atualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI para Monitoramento de Analgesia e Sedação em Pacientes Críticos
A hipótese do estudo é: O Índice de Estresse Cirúrgico (SSI) se correlaciona com a Escala de Dor Comportamental (BPS), a Escala de Sedação de Ramsay (RSS) e/ou a Escala de Dor Comportamental (BPV) e pode, portanto, ser usado para monitorar a qualidade da analgosedação em pacientes não comunicativos da unidade de terapia intensiva?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O índice de Estresse Cirúrgico (SSI) foi desenvolvido como uma ferramenta de beira de leito para medir a 'dor' durante a cirurgia.
Os primeiros ensaios mostraram uma boa correlação entre ISC e procedimentos dolorosos e uma correlação negativa com a dosagem de Remifentanil.
Os primeiros estudos de avaliação foram realizados sob anestesia com Propofol e Remifentanil.
Um local diferente de uso para o Índice de Estresse Cirúrgico poderia ser a medicina intensiva.
'Analgesia e sedação são elementos essenciais do tratamento de terapia intensiva e relevantes para o resultado do paciente...
Existe, portanto, a necessidade de monitorar e definir o nível de sedação e dor e fornecer ao paciente crítico analgesia e sedação adequadas.'
(j.
Martin 2002).
Embora a Escala de Sedação de Ramsey nunca tenha sido comprovada quanto à validade e confiabilidade, é uma pontuação frequentemente usada para medir a qualidade da sedação.
(Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04).
A Escala Comportamental de Dor mostrou-se, além da pressão arterial sistólica e da frequência cardíaca, confiável e válida para mensurar a dor em pacientes não comunicativos em unidade de terapia intensiva sob ventilação mecânica.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Essas escalas precisam ser realizadas algumas vezes ao dia para estarem atualizadas e, portanto, consomem tempo da equipe de terapia intensiva.
O Índice de Estresse Cirúrgico pode ser uma ferramenta não invasiva, à beira do leito e online para medição de sedação e/ou analgesia neste complexo grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pós-operatórios com admissão em unidade de terapia intensiva intubados e ventilados mecanicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sob ventilação mecânica e analgésicos na UTI
Critério de exclusão:
- desordem neurológica
- idade inferior a 18 anos
- falta de ritmo sinusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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UTI esperada
Pacientes com expectativa de internação pós-operatória na UTI.
Medição basal de SSI.
Exploração antes do desmame.
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UTI inesperada
Pacientes com internação inesperada na UTI.
Nenhuma medida de linha de base de SSI.
Exploração em 'estado estacionário' de analgosedação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSI-154-01
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