- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00789412
L'indice de stress chirurgical comme outil de surveillance de l'analgésie et/ou de la sédation chez les patients gravement malades
27 octobre 2009 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI pour la surveillance de l'analgésie et de la sédation chez les patients gravement malades
L'hypothèse de l'étude est la suivante : l'indice de stress chirurgical (SSI) est-il corrélé à l'échelle de douleur comportementale (BPS), à l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) et/ou à l'échelle de douleur comportementale (BPV) et peut donc être utilisé pour surveiller le qualité de l'analgosédation chez les patients non communicants en réanimation ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'indice de stress chirurgical (SSI) a été développé comme un outil de chevet pour mesurer la « douleur » pendant la chirurgie.
Les premiers essais ont montré une bonne corrélation entre les ISO et les procédures douloureuses et une corrélation négative avec le dosage de Rémifentanil.
Les premières études d'évaluation ont été réalisées sous anesthésie au Propofol et Rémifentanil.
Un autre site d'utilisation de l'indice de stress chirurgical pourrait être la médecine de soins intensifs.
"L'analgésie et la sédation sont des éléments essentiels du traitement en soins intensifs et sont pertinents pour les résultats des patients...
Il est donc nécessaire de surveiller et de définir le niveau de sédation et de douleur et de fournir au patient gravement malade une analgésie et une sédation adéquates.
(J.
martin 2002).
Bien que la validité et la fiabilité de l'échelle de sédation de Ramsey n'aient jamais été prouvées, il s'agit d'un score souvent utilisé pour mesurer la qualité de la sédation.
(Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04).
L'échelle comportementale de la douleur s'est avérée, en dehors de la pression artérielle systolique et de la fréquence cardiaque, fiable et valide pour mesurer la douleur chez les patients non communicants et ventilés en unité de soins intensifs.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Ces échelles nécessitent d'être réalisées quelques fois par jour pour être à jour et donc chronophages pour le personnel de réanimation.
L'indice de stress chirurgical pourrait être un outil non invasif, au chevet du patient et en ligne pour mesurer la sédation et/ou l'analgésie dans ce groupe de patients complexes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kiel, Allemagne, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients postopératoires admis en unité de soins intensifs qui sont intubés et ventilés mécaniquement
La description
Critère d'intégration:
- patients analgésés et ventilés mécaniquement aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- problème neurologique
- moins de 18 ans
- manque de rythme sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Soins intensifs attendus
Patients dont l'admission postopératoire est prévue aux soins intensifs.
Mesure de base de SSI.
Exploration avant le sevrage.
|
Unité de soins intensifs inattendue
Patients avec un séjour inattendu aux soins intensifs.
Aucune mesure de référence des ISO.
Exploration en « état d'équilibre » de l'analgosédation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2008
Première publication (Estimation)
11 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSI-154-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie