Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk stressindeks som et verktøy for å overvåke analgesi og/eller sedasjon hos kritisk syke pasienter

27. oktober 2009 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein

SSI for overvåking av analgesi og sedasjon hos kritisk syke pasienter

Studiens hypotese er: Korrelerer Surgical Stress Index (SSI) med Behavioural Pain Scale (BPS), Ramsay Sedation Scale (RSS) og/eller Behavioral Pain Scale (BPV) og kan derfor brukes til å overvåke kvaliteten på analgosering hos ikke-kommunikative intensivavdelingspasienter?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Surgical Stress Index (SSI) ble utviklet som et verktøy ved sengen for å måle "smerte" under operasjonen. De første forsøkene viste en god korrelasjon mellom SSI og verkende prosedyrer og en negativ korrelasjon til doseringen av Remifentanil. De første evalueringsstudiene ble utført under anestesi med propofol og remifentanil. Et annet bruksområde for Surgical Stress Index kan være intensivmedisinen. 'Analgesi og sedasjon er essensielle elementer i intensivbehandling og relevante for pasientens resultat... Det er derfor behov for å overvåke og definere nivået av sedasjon og smerte og å gi den kritisk syke pasienten adekvat analgesi og sedasjon.' (j. Martin 2002). Selv om Ramsey Sedation Scale aldri ble bevist for validitet og reliabilitet, er det en ofte brukt poengsum for måling av sedasjonskvalitet. (Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04). Atferdssmerteskalaen viste, bortsett fra systolisk blodtrykk og hjertefrekvens, å være pålitelig og gyldig for måling av smerte hos ikke-kommunikative, mekanisk ventilerte intensivavdelingspasienter. (Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Disse skalaene må utføres noen ganger om dagen for å være oppdatert og derfor tidkrevende for intensivpersonellet. Surgical Stress Index kan være et ikke-invasivt verktøy ved sengekanten og online for måling av sedasjon og/eller analgesi i denne komplekse pasientgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kiel, Tyskland, 24106
        • Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

postoperative pasienter med innleggelse på intensivavdelingen som er intubert og mekanisk ventilert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • analgoserte, mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk lidelse
  • alder under 18
  • mangel på sinusrytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forventet intensivavdeling
Pasienter med forventet postoperativ innleggelse på intensivavdelingen. Grunnlinjemåling av SSI. Utforskning før avvenning.
Uventet intensivavdeling
Pasienter med uventet opphold på intensivavdelingen. Ingen grunnlinjemåling av SSI. Utforskning i 'steady state' av analgosering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere