- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00789412
Kirurgisk stressindeks som et verktøy for å overvåke analgesi og/eller sedasjon hos kritisk syke pasienter
27. oktober 2009 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI for overvåking av analgesi og sedasjon hos kritisk syke pasienter
Studiens hypotese er: Korrelerer Surgical Stress Index (SSI) med Behavioural Pain Scale (BPS), Ramsay Sedation Scale (RSS) og/eller Behavioral Pain Scale (BPV) og kan derfor brukes til å overvåke kvaliteten på analgosering hos ikke-kommunikative intensivavdelingspasienter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Surgical Stress Index (SSI) ble utviklet som et verktøy ved sengen for å måle "smerte" under operasjonen.
De første forsøkene viste en god korrelasjon mellom SSI og verkende prosedyrer og en negativ korrelasjon til doseringen av Remifentanil.
De første evalueringsstudiene ble utført under anestesi med propofol og remifentanil.
Et annet bruksområde for Surgical Stress Index kan være intensivmedisinen.
'Analgesi og sedasjon er essensielle elementer i intensivbehandling og relevante for pasientens resultat...
Det er derfor behov for å overvåke og definere nivået av sedasjon og smerte og å gi den kritisk syke pasienten adekvat analgesi og sedasjon.'
(j.
Martin 2002).
Selv om Ramsey Sedation Scale aldri ble bevist for validitet og reliabilitet, er det en ofte brukt poengsum for måling av sedasjonskvalitet.
(Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04).
Atferdssmerteskalaen viste, bortsett fra systolisk blodtrykk og hjertefrekvens, å være pålitelig og gyldig for måling av smerte hos ikke-kommunikative, mekanisk ventilerte intensivavdelingspasienter.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Disse skalaene må utføres noen ganger om dagen for å være oppdatert og derfor tidkrevende for intensivpersonellet.
Surgical Stress Index kan være et ikke-invasivt verktøy ved sengekanten og online for måling av sedasjon og/eller analgesi i denne komplekse pasientgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
postoperative pasienter med innleggelse på intensivavdelingen som er intubert og mekanisk ventilert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- analgoserte, mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk lidelse
- alder under 18
- mangel på sinusrytme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Forventet intensivavdeling
Pasienter med forventet postoperativ innleggelse på intensivavdelingen.
Grunnlinjemåling av SSI.
Utforskning før avvenning.
|
Uventet intensivavdeling
Pasienter med uventet opphold på intensivavdelingen.
Ingen grunnlinjemåling av SSI.
Utforskning i 'steady state' av analgosering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSI-154-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia