- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00789412
Kirurginen stressiindeksi välineenä kriittisesti sairaiden potilaiden analgesian ja/tai sedationin seurantaan
tiistai 27. lokakuuta 2009 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI analgesian ja sedaation seurantaan kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen hypoteesi on: Korreloiko kirurginen stressiindeksi (SSI) käyttäytymiskipuasteikon (BPS), Ramsayn sedaatioasteikon (RSS) ja/tai Behavioral Pain Scalen (BPV) kanssa, ja voidaanko sitä käyttää sen vuoksi analgosedation laatu ei-kommunikatiivisilla tehohoitoyksiköillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen stressiindeksi (SSI) kehitettiin vuodetyökaluksi mittaamaan "kipua" leikkauksen aikana.
Ensimmäiset kokeet osoittivat hyvän korrelaation SSI:n ja särkytoimenpiteiden välillä ja negatiivisen korrelaation Remifentanil-annoksen kanssa.
Ensimmäiset arviointitutkimukset tehtiin Propofol- ja Remifentanil-anestesiassa.
Erilainen käyttöpaikka kirurgiselle stressiindeksille voi olla tehohoitolääke.
"Analgesia ja sedaatio ovat tehohoidon olennaisia osia ja tärkeitä potilaan lopputuloksen kannalta...
Sen vuoksi on tarpeen seurata ja määritellä sedaation ja kivun taso ja tarjota kriittisesti sairaalle potilaalle riittävä analgesia ja sedaatiota.
(j.
martin 2002).
Vaikka Ramsey-sedaatioasteikon pätevyyttä ja luotettavuutta ei ole koskaan todistettu, se on usein käytetty pistemäärä sedaation laadun mittaamisessa.
(Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04).
Behavioral Pain Scale osoitti systolista verenpainetta ja sykettä lukuun ottamatta luotettavaksi ja päteväksi kivun mittaamiseen ei-kommunikatiivisilla, mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Nämä asteikot on suoritettava muutaman kerran päivässä, jotta ne ovat ajan tasalla ja ovat siksi aikaa vieviä tehohoitohenkilöstölle.
Kirurginen stressiindeksi voisi olla ei-invasiivinen, vuode ja online-työkalu, jolla mitataan sedaatiota ja/tai analgesiaa tässä monimutkaisessa potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka on intuboitu ja ventiloitu koneellisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- analgosoidut, mekaanisesti ventiloidut potilaat teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen häiriö
- ikä alle 18
- sinusrytmin puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Odotettu tehohoito
Potilaat, joiden odotetaan saapuvan leikkauksen jälkeen teho-osastolle.
SSI:n perusmittaus.
Tutkimus ennen vieroitusta.
|
Odottamaton tehohoitoyksikkö
Potilaat odottamatta jäädä teho-osastolle.
Ei SSI:n perusmittausta.
Tutkimus analgosedaation "vakaassa tilassa".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSI-154-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile