Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk stressindeks som et værktøj til overvågning af analgesi og/eller sedation hos kritisk syge patienter

27. oktober 2009 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

SSI for monitorering af analgesi og sedation hos kritisk syge patienter

Studiets hypotese er: Korrelerer Surgical Stress Index (SSI) med Behavioural Pain Scale (BPS), Ramsay Sedation Scale (RSS) og/eller Behavioural Pain Scale (BPV) og kan derfor bruges til at overvåge kvaliteten af ​​analgosering hos nonkommunikative intensivpatienter?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Surgical Stress Index (SSI) blev udviklet som et sengebordsværktøj til at måle 'smerte' under operation. De første forsøg viste en god sammenhæng mellem SSI og smertende procedurer og en negativ korrelation til dosis af Remifentanil. De første evalueringsundersøgelser blev udført under propofol og remifentanil anæstesi. Et andet brugssted for Surgical Stress Index kunne være intensivmedicinen. 'Analgesi og sedation er væsentlige elementer i intensivbehandling og relevante for patientens resultat... Der er derfor behov for at overvåge og definere niveauet af sedation og smerte og at give den kritisk syge patient tilstrækkelig analgesi og sedation.' (j. Martin 2002). Selvom Ramsey Sedation Scale aldrig blev bevist for validitet og pålidelighed, er det en ofte brugt score til måling af sedationskvalitet. (Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04). Behavioural Pain Scale viste, bortset fra systolisk blodtryk og hjertefrekvens, at være pålidelig og valid til måling af smerte hos ikke-kommunikative, mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter. (Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Disse skalaer skal udføres et par gange om dagen for at være opdaterede og derfor tidskrævende for intensivpersonalet. Surgical Stress Index kunne være et ikke-invasivt senge- og onlineværktøj til måling af sedation og/eller analgesi i denne komplekse patientgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kiel, Tyskland, 24106
        • Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

postoperative patienter med indlæggelse på intensiv afdeling, som er intuberet og mekanisk ventileret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • analgoserede, mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk lidelse
  • alder under 18
  • manglende sinusrytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forventet intensivafdeling
Patienter med forventet postoperativ indlæggelse på intensivafdelingen. Baseline måling af SSI. Udforskning før fravænning.
Uventet intensivafdeling
Patienter med uventet ophold på intensivafdelingen. Ingen basislinjemåling af SSI. Udforskning i 'steady state' af analgosering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2008

Først opslået (Skøn)

11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner