- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00789412
Kirurgisk stressindeks som et værktøj til overvågning af analgesi og/eller sedation hos kritisk syge patienter
27. oktober 2009 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI for monitorering af analgesi og sedation hos kritisk syge patienter
Studiets hypotese er: Korrelerer Surgical Stress Index (SSI) med Behavioural Pain Scale (BPS), Ramsay Sedation Scale (RSS) og/eller Behavioural Pain Scale (BPV) og kan derfor bruges til at overvåge kvaliteten af analgosering hos nonkommunikative intensivpatienter?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Surgical Stress Index (SSI) blev udviklet som et sengebordsværktøj til at måle 'smerte' under operation.
De første forsøg viste en god sammenhæng mellem SSI og smertende procedurer og en negativ korrelation til dosis af Remifentanil.
De første evalueringsundersøgelser blev udført under propofol og remifentanil anæstesi.
Et andet brugssted for Surgical Stress Index kunne være intensivmedicinen.
'Analgesi og sedation er væsentlige elementer i intensivbehandling og relevante for patientens resultat...
Der er derfor behov for at overvåge og definere niveauet af sedation og smerte og at give den kritisk syge patient tilstrækkelig analgesi og sedation.'
(j.
Martin 2002).
Selvom Ramsey Sedation Scale aldrig blev bevist for validitet og pålidelighed, er det en ofte brugt score til måling af sedationskvalitet.
(Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04).
Behavioural Pain Scale viste, bortset fra systolisk blodtryk og hjertefrekvens, at være pålidelig og valid til måling af smerte hos ikke-kommunikative, mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Disse skalaer skal udføres et par gange om dagen for at være opdaterede og derfor tidskrævende for intensivpersonalet.
Surgical Stress Index kunne være et ikke-invasivt senge- og onlineværktøj til måling af sedation og/eller analgesi i denne komplekse patientgruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
postoperative patienter med indlæggelse på intensiv afdeling, som er intuberet og mekanisk ventileret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- analgoserede, mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk lidelse
- alder under 18
- manglende sinusrytme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Forventet intensivafdeling
Patienter med forventet postoperativ indlæggelse på intensivafdelingen.
Baseline måling af SSI.
Udforskning før fravænning.
|
Uventet intensivafdeling
Patienter med uventet ophold på intensivafdelingen.
Ingen basislinjemåling af SSI.
Udforskning i 'steady state' af analgosering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2008
Først opslået (Skøn)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSI-154-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien