- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00789412
A sebészeti stresszindex mint eszköz a fájdalomcsillapítás és/vagy szedáció monitorozására kritikusan beteg betegeknél
2009. október 27. frissítette: University Hospital Schleswig-Holstein
SSI a fájdalomcsillapítás és a szedáció monitorozására kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány hipotézise a következő: Korrelál-e a sebészeti stresszindex (SSI) a viselkedési fájdalomskálával (BPS), a Ramsay szedációs skálával (RSS) és/vagy a viselkedési fájdalomskálával (BPV), és ezért használható-e a az analgoszedáció minősége nonkommunikatív intenzív osztályos betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A sebészeti stresszindexet (Surgical Stress Index, SSI) az ágy melletti eszközként fejlesztették ki a műtét alatti „fájdalom” mérésére.
Az első vizsgálatok jó korrelációt mutattak ki az SSI és a fájdalmas eljárások között, valamint negatív korrelációt a Remifentanil adagolásával.
Az első értékelő vizsgálatok Propofol és Remifentanil érzéstelenítésben történtek.
A sebészeti stresszindex másik felhasználási helye lehet az intenzív terápia.
„A fájdalomcsillapítás és a szedáció az intenzív kezelés alapvető elemei, és fontosak a beteg kimenetelét illetően...
Ezért szükség van a szedáció és a fájdalom szintjének monitorozására és meghatározására, valamint a kritikus állapotú beteg megfelelő fájdalomcsillapítására és szedációjára.
(j.
Martin 2002).
Bár a Ramsey szedációs skála érvényességét és megbízhatóságát soha nem bizonyították, ez egy gyakran használt pontszám a szedáció minőségének mérésére.
(Ramsay 74., Hansen-Flaschen 94., Jacobi 02., Martin 04.).
A Viselkedési Fájdalom Skála a szisztolés vérnyomáson és a pulzusszámon kívül megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a nem kommunikatív, mechanikus lélegeztetésű intenzív osztályos betegek fájdalmának mérésére.
(Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Ezeket a skálákat naponta néhányszor el kell végezni, hogy naprakészek legyenek, és ezért időigényesek legyenek az intenzív osztályok számára.
A Surgical Stress Index non-invazív, ágy melletti és online eszköz lehet a szedáció és/vagy fájdalomcsillapítás mérésére ebben az összetett betegcsoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24106
- Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intubált és gépi lélegeztetést kapó posztoperatív betegek intenzív osztályra kerülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- analgizált, gépi lélegeztetést kapott betegek az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenesség
- 18 év alatti kor
- a sinus ritmus hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Várható intenzív osztály
Az intenzív osztályra várt posztoperatív felvétellel rendelkező betegek.
SSI alapmérés.
Feltárás az elválasztás előtt.
|
Váratlan intenzív osztály
Váratlanul az intenzív osztályon tartózkodó betegek.
Nincs alapszintű SSI mérés.
Feltárás az analgoszedáció „egyensúlyi állapotában”.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSI-154-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína