Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index chirurgického stresu jako nástroj pro monitorování analgezie a/nebo sedace u kriticky nemocných pacientů

27. října 2009 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein

SSI pro monitorování analgezie a sedace u kriticky nemocných pacientů

Hypotéza studie zní: Koreluje index chirurgického stresu (SSI) s Behavioral Pain Scale (BPS), Ramsay Sedation Scale (RSS) a/nebo Behavioral Pain Scale (BPV) a lze jej tedy použít k monitorování kvalita analgosedace u nekomunikativních pacientů na jednotce intenzivní péče?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Surgical Stress index (SSI) byl vyvinut jako nástroj u lůžka pro měření „bolesti“ během operace. První studie ukázaly dobrou korelaci mezi SSI a bolestmi a negativní korelaci s dávkováním Remifentanilu. První hodnotící studie byly provedeny v anestezii Propofol a Remifentanil. Jiným místem použití indexu chirurgického stresu by mohla být medicína intenzivní péče. „Analgezie a sedace jsou základními prvky intenzivní péče a jsou důležité pro výsledek pacienta... Je proto potřeba monitorovat a definovat úroveň sedace a bolesti a poskytnout kriticky nemocnému pacientovi adekvátní analgezii a sedaci.“ (j. Martin 2002). Ačkoli Ramseyova sedační škála nebyla nikdy prokázána pro platnost a spolehlivost, je často používaným skóre pro měření kvality sedace. (Ramsay 74, Hansen-Flaschen 94, Jacobi 02, Martin 04). Behaviorální škála bolesti ukázala, kromě systolického krevního tlaku a srdeční frekvence, jako spolehlivou a validní pro měření bolesti u nekomunikativních, mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče. (Payen 01, Jacobi 02, Aissaoui 05) Tyto váhy je třeba provádět několikrát denně, aby byly aktuální, a tudíž časově náročné pro personál intenzivní péče. Surgical Stress Index by mohl být neinvazivním, lůžkovým a online nástrojem pro měření sedace a/nebo analgezie u této komplexní skupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24106
        • Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pooperační pacienti s přijetím na jednotku intenzivní péče, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • analgosedovaní, mechanicky ventilovaní pacienti na JIP

Kritéria vyloučení:

  • neurologická porucha
  • věk do 18 let
  • nedostatek sinusového rytmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Očekávaná JIP
Pacienti s předpokládaným pooperačním přijetím na JIP. Základní měření SSI. Průzkum před odstavením.
Neočekávaná JIP
Pacienti s neočekávaným pobytem na JIP. Žádné základní měření SSI. Průzkum v „ustáleném stavu“ analgosedace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Scholz, Prof Dr med, Institut für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSI-154-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit