冠状動脈の病態生理学における性差 (noCAD)
2025年6月2日 更新者：Jennifer A Tremmel, MD, MS、Stanford University
症候性非閉塞性冠動脈疾患における性差: 女性は独特の冠動脈病態生理学を持っていますか?
これは、重大な症状の証拠がない人々の胸痛（または運動耐性の低下を引き起こす疲労、息切れ、背中、肩、首、顎の痛みなどの狭心症に相当する痛み）の考えられる原因を評価する研究研究です。冠動脈造影図（心臓の血管の写真）上の冠動脈疾患。
研究の目的は、血管造影では認識できないびまん性アテローム性動脈硬化症 (プラーク) が存在するかどうか、または冠状動脈内皮 (心臓の血管の内層) および/または微小循環 (心臓の血管が存在しない小さな血管) が存在するかどうかを判断することです。胸痛（または狭心症に相当する痛み）があるが、血管造影では冠動脈が正常である人では、冠動脈は正常に機能していません。
具体的には、これらの発見が男性よりも女性に多く見られるかどうかに興味があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
女性は男性よりも狭心症を示唆する胸痛を経験する可能性が高いが、血管造影では冠動脈は正常に見え、最終的には重大な罹患率/死亡率と経済的負担をもたらします。 最近の証拠によると、女性は一般に内皮および微小循環の機能不全に加え、びまん性に分布したアテローム性動脈硬化症を患っていることが示唆されています。これらの疾患は胸痛を引き起こす可能性がありますが、血管造影検査では見られません。 これは、女性と男性の間の病態生理学的な違いの興味深い根拠を示していますが、女性におけるそのような所見の存在を男性のそれと実際に比較した研究はありません。 この研究プロジェクトの目的は、そのような病態生理学的差異の発生率が本当に男性よりも女性の方が高いかどうかを判断することです。
私たちは、女性のびまん性アテローム性動脈硬化性プラーク、内皮機能不全、および/または微小循環機能不全の発生率が男性と比較して高いかどうかを判断したいと考えています。 この性差が存在する場合、胸痛があるが血管造影上正常な冠動脈を有する女性の検査と治療の方法に重大な影響を及ぼします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vedant Pargaonkar, MD
- 電話番号：(650) 498-1195
- メール：vedantsp@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
-
副調査官：
- Vedant S Pargaonkar, MD
-
副調査官：
- Alan CY Yeung, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠状動脈虚血の臨床的疑いが合理的であるため、選択的な冠状動脈造影検査を受けるよう勧められた狭心症の成人女性および男性。
説明
包含基準:
- 患者は、臨床的に冠状動脈虚血の疑いがあるため、待機的冠状動脈造影検査を受けるよう紹介された。
- 狭心症または狭心症に相当する症状（胸、背中、肩、腕、首、顎の不快感、または身体的運動、精神的ストレス、または日/月の特定の時間帯によって引き起こされる息切れを含む）の存在。
除外基準:1) 無症状（術前カテーテルなど）
2) 心臓移植後の状態
3) 冠動脈バイパス移植術後の状態
4) 年齢 <18
5) 腎不全（クレアチニン >1.5）
6）急性冠症候群（STEMIまたはNSTEMI）、たこつぼ、駆出率異常（EF<55％）、心原性ショック、または最近のVT/VFの存在
7) 肺高血圧症や大動脈弁狭窄症など、胸痛の別の可能性のある説明の存在
8) 使用されている薬剤（アセチルコリン、ニトログリセリン、アデノシン、またはヘパリン）のいずれかに対する副作用の病歴。
9) 現在血管作動薬（ニトログリセリンなど）を服用している
10) 英語、スペイン語、中国語、ペルシャ語、日本語、韓国語、ロシア語、またはベトナム語を話す、読む、理解できないなど、インフォームド・コンセントを提供できない
11) 通常の口頭での会話ができない聴覚障害、または書面による同意を読むことができない視覚障害
12) 他の研究への参加（スタンフォード Gene-PAD 研究を除く）
13) 潜在的に弱い立場にある人（未成年者、妊婦、経済的および教育的に恵まれない人、意思決定障害のある人、ホームレスの人を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能障害、微小血管機能障害、および拡散プラークの性差
時間枠：手続きの日（勉強日1）
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この結果は、狭心症および非閉塞性冠動脈（ANOCA）のエンドタイプの有病率を測定することです
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手続きの日（勉強日1）
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主要な有害な心血管イベント（MACE）を持つ参加者の数
時間枠：15年
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メイス - 死、心臓発作、血行再建、脳卒中
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15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シアトル狭心症のアンケートスコアの変更
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年、3年、その後5年ごと
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スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いということはより良い結果を意味します
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ベースライン、6ヶ月、1年、3年、その後5年ごと
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心血管再入院患者の数
時間枠：15年
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15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer A Tremmel, MD, MS、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tremmel JA, Yeung AC. Ischemic heart disease in women: an appropriate time to discriminate. Rev Cardiovasc Med. 2007 Spring;8(2):61-8.
- Rogers IS, Tremmel JA, Schnittger I. Myocardial bridges: Overview of diagnosis and management. Congenit Heart Dis. 2017 Sep;12(5):619-623. doi: 10.1111/chd.12499. Epub 2017 Jul 3.
- Tremmel JA, Schnittger I. Myocardial bridging. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2178-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.993. Epub 2014 Nov 10. No abstract available.
- Tremmel JA. To Define Is to Limit: Is That Good or Bad When it Comes to Chest Pain? JACC Cardiovasc Interv. 2016 Mar 28;9(6):562-4. doi: 10.1016/j.jcin.2016.02.002. Epub 2016 Mar 2. No abstract available.
- Schnittger I, Boyd JH, Tremmel JA. A Step Back in the Diagnosis and Management of Myocardial Bridging. Ann Thorac Surg. 2020 Jun;109(6):1950. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.09.051. Epub 2019 Nov 7. No abstract available.
- Pargaonkar VS, Lee JH, Chow EKH, Nishi T, Ball RL, Kobayashi Y, Kimura T, Lee DP, Stefanick ML, Fearon WF, Yeung AC, Tremmel JA. Dose-Response Relationship Between Intracoronary Acetylcholine and Minimal Lumen Diameter in Coronary Endothelial Function Testing of Women and Men With Angina and No Obstructive Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008587. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008587. Epub 2020 Apr 13.
- Lee BK, Lim HS, Fearon WF, Yong AS, Yamada R, Tanaka S, Lee DP, Yeung AC, Tremmel JA. Invasive evaluation of patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Circulation. 2015 Mar 24;131(12):1054-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012636. Epub 2015 Feb 20.
- Pargaonkar VS, Kobayashi Y, Kimura T, Schnittger I, Chow EKH, Froelicher VF, Rogers IS, Lee DP, Fearon WF, Yeung AC, Stefanick ML, Tremmel JA. Accuracy of non-invasive stress testing in women and men with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:7-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.073. Epub 2018 Oct 23.
- Parikh RV, Pargaonkar V, Ball RL, Kobayashi Y, Kimura T, Yeung AC, Cooke JP, Tremmel JA. Asymmetric dimethylarginine predicts impaired epicardial coronary vasomotion in patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:7-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.062. Epub 2019 Jul 19.
- Nishikii-Tachibana M, Pargaonkar VS, Schnittger I, Haddad F, Rogers IS, Tremmel JA, Wang PJ. Myocardial bridging is associated with exercise-induced ventricular arrhythmia and increases in QT dispersion. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2018 Mar;23(2):e12492. doi: 10.1111/anec.12492. Epub 2017 Sep 18.
- Boyd JH, Pargaonkar VS, Scoville DH, Rogers IS, Kimura T, Tanaka S, Yamada R, Fischbein MP, Tremmel JA, Mitchell RS, Schnittger I. Surgical Unroofing of Hemodynamically Significant Left Anterior Descending Myocardial Bridges. Ann Thorac Surg. 2017 May;103(5):1443-1450. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.035. Epub 2016 Oct 13.
- Forsdahl SH, Rogers IS, Schnittger I, Tanaka S, Kimura T, Pargaonkar VS, Chan FP, Fleischmann D, Tremmel JA, Becker HC. Myocardial Bridges on Coronary Computed Tomography Angiography - Correlation With Intravascular Ultrasound and Fractional Flow Reserve. Circ J. 2017 Nov 24;81(12):1894-1900. doi: 10.1253/circj.CJ-17-0284. Epub 2017 Jul 7.
- Yamada R, Tremmel JA, Tanaka S, Lin S, Kobayashi Y, Hollak MB, Yock PG, Fitzgerald PJ, Schnittger I, Honda Y. Functional Versus Anatomic Assessment of Myocardial Bridging by Intravascular Ultrasound: Impact of Arterial Compression on Proximal Atherosclerotic Plaque. J Am Heart Assoc. 2016 Apr 20;5(4):e001735. doi: 10.1161/JAHA.114.001735.
- Pargaonkar VS, Tremmel JA, Schnittger I, Khandelwal A. Effect of ranolazine on symptom and quality of life in patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease: A case control study. Int J Cardiol. 2020 Jun 15;309:8-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.014. Epub 2020 Feb 6.
- Kobayashi Y, Fearon WF, Honda Y, Tanaka S, Pargaonkar V, Fitzgerald PJ, Lee DP, Stefanick M, Yeung AC, Tremmel JA. Effect of Sex Differences on Invasive Measures of Coronary Microvascular Dysfunction in Patients With Angina in the Absence of Obstructive Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Sep;8(11):1433-1441. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.045.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年6月1日
一次修了 (推定)
2047年6月1日
研究の完了 (推定)
2047年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月14日
最初の投稿 (推定)
2009年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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