Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolierot sepelvaltimon patofysiologiassa (noCAD)

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Sukupuolierot oireellisessa ei-obstruktiivisessa sepelvaltimotaudissa: Onko naisilla ainutlaatuinen sepelvaltimon patofysiologia?

Tämä on tutkimustutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia syitä rintakipuun (tai anginaaliseen vastaavaan, kuten väsymys, joka johtaa rasituksen sietokyvyn heikkenemiseen, hengenahdistus tai selkä-, olka-, niska- tai leukakipu) ihmisillä, joilla ei ole todisteita merkittävästä sepelvaltimotauti heidän sepelvaltimon angiogrammissa (kuvat sydämen verisuonista). Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kyseessä diffuusi ateroskleroosi (plakki), jota angiografia ei tunnista, vai onko sepelvaltimon endoteeli (sydämen verisuonten limakalvo) ja/tai mikroverenkierto (sydämen pienet verisuonet, jotka eivät helposti havaittavissa angiogrammalla) eivät toimi kunnolla niillä, joilla on rintakipua (tai vastaavaa rintakipua), mutta normaalit sepelvaltimot angiografiassa. Erityisesti olemme kiinnostuneita, ovatko nämä havainnot yleisempiä naisilla kuin miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla on miehiä todennäköisemmin rintakipuja, jotka viittaavat angina pectorikseen, mutta normaalin näköisiä sepelvaltimoita angiografiassa, mikä viime kädessä lisää merkittävää sairastuvuutta/kuolleisuutta ja taloudellista taakkaa. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että naisilla on yleensä endoteeli- ja mikroverenkiertohäiriöitä sekä hajanaisia ateroskleroosia – sairauksia, jotka voivat aiheuttaa rintakipua, mutta joita ei nähdä angiografiassa. Tämä tarjoaa kiehtovan perustan naisten ja miesten patofysiologisille eroille, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka todella vertaisivat tällaisten löydösten esiintymistä naisilla ja miehillä. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, onko tällaisten patofysiologisten erojen ilmaantuvuus todella korkeampi naisilla kuin miehillä.

Toivomme saavamme selville, onko naisilla yleisempää diffuusia ateroskleroottista plakkia, endoteelin toimintahäiriötä ja/tai mikroverenkiertohäiriöitä miehiin verrattuna. Jos tämä sukupuoliero on olemassa, sillä on merkittäviä vaikutuksia siihen, kuinka meidän pitäisi testata ja hoitaa naisia, joilla on rintakipuja mutta angiografisesti normaaleja sepelvaltimoita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Vedant Pargaonkar, MD
Puhelinnumero: (650) 498-1195
Sähköposti: vedantsp@stanford.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
    - Rekrytointi
    - Stanford University School of Medicine
    - Alatutkija:
      
      Vedant S Pargaonkar, MD
    - Alatutkija:
      
      Alan CY Yeung, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset naiset ja miehet, joilla on angina pectoris ja joille on lähetetty valinnaiseen sepelvaltimon angiografiaan, koska on perusteltua epäillä sepelvaltimon iskemiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas lähetettiin elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan, koska hänellä oli perusteltua kliinistä epäilyä sepelvaltimon iskemiasta.
Angina pectoris tai vastaava rintakipu (mukaan lukien rinta-, selkä-, olka-, käsi-, kaula-, leuan epämukavuus tai hengenahdistus, joka johtuu fyysisestä rasituksesta, emotionaalisesta stressistä tai tietyistä vuorokauden/kuukauden aikoista).

Poissulkemiskriteerit: 1) Oireeton (kuten leikkausta edeltävä kath)

2) Sydämensiirron jälkeinen tila

3) Sepelvaltimon ohitusleikkauksen tila

4) Ikä <18

5) Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5)

6) Akuutti koronaarioireyhtymä (STEMI tai NSTEMI), Tako-tsubo, epänormaali ejektiofraktio (EF<55 %), kardiogeeninen sokki tai äskettäinen VT/VF

7) Toinen todennäköinen selitys rintakivulle, kuten keuhkoverenpainetauti tai aorttastenoosi

8) Aiempi haittavaikutus jollekin käytetystä lääkkeestä (asetyylikoliini, nitroglyseriini, adenosiini tai hepariini)

9) Käytät tällä hetkellä vasoaktiivisia lääkkeitä (kuten nitroglyseriiniä)

10) Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta, mukaan lukien kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia, espanjaa, kiinaa, farsia, japania, koreaa, venäjää tai vietnamia

11) kuulovamma, joka ei salli tyypillistä suullista keskustelua tai näkövamma, joka ei salli kirjallisen suostumuksen lukemista

12) Osallistuminen toiseen tutkimukseen (lukuun ottamatta Stanford Gene-PAD -tutkimusta)

13) Mahdollisesti haavoittuva henkilö (mukaan lukien alaikäiset, raskaana olevat naiset, taloudellisesti ja koulutuksellisesti heikommassa asemassa olevat, päätöksentekokyvyttömät ja kodittomat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sukupuolierot endoteelin toimintahäiriöissä, mikrovaskulaarisissa toimintahäiriöissä ja diffuusissa plakkissa Aikaikkuna: Menettelypäivä (opiskelupäivä ensimmäinen)	Tämä lopputulos on mitata angina- ja ei-abstruktiivisten sepelvaltimoiden (ANOCA) endotyyppien esiintyvyys	Menettelypäivä (opiskelupäivä ensimmäinen)
Osallistujien lukumäärä, joilla on merkittäviä haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) Aikaikkuna: 15 vuotta	MACE - Kuolema, sydänkohtaus, revaskularisaatio, aivohalvaus	15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos Seattlen angina -kyselylomakkeessa Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuosi, joka viides vuosi sen jälkeen	Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta	Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuosi, joka viides vuosi sen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on sydän- ja verisuonitaute Aikaikkuna: 15 vuotta		15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

Päätutkija: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Women's Heart Health at Stanford homepage

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2047

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)