冠状动脉病理生理学的性别差异 (noCAD)
2025年6月2日 更新者：Jennifer A Tremmel, MD, MS、Stanford University
有症状的非阻塞性冠状动脉疾病的性别差异：女性是否具有独特的冠状动脉病理生理学？
这是一项研究，旨在评估没有显着证据表明胸痛（或心绞痛等同物，例如疲劳导致运动耐力下降、呼吸急促或背部、肩部、颈部或下巴疼痛）的可能原因他们的冠状动脉造影（心脏血管的图片）显示冠状动脉疾病。
该研究的目的是确定是否存在血管造影未发现的弥漫性动脉粥样硬化（斑块），或者是否存在冠状动脉内皮（心脏血管内层）和/或微循环（心脏中未发现的小血管）血管造影很容易看到）在有胸痛（或类似心绞痛）的人中功能不正常，但血管造影显示冠状动脉正常。
具体来说，我们感兴趣的是这些发现是否在女性中比男性更常见。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
女性比男性更有可能出现提示心绞痛的胸痛，但血管造影显示冠状动脉正常，这最终会带来显着的发病率/死亡率和经济负担。 最近的证据表明，女性通常有内皮和微循环功能障碍，以及弥漫性分布的动脉粥样硬化——这些疾病可引起胸痛，但在血管造影中看不到。 这为女性和男性之间的病理生理学差异提供了一个有趣的基础，但没有研究实际比较女性和男性的此类发现。 本研究项目的目的是确定这种病理生理差异在女性中的发生率是否真的高于男性。
我们希望确定与男性相比，女性弥漫性动脉粥样硬化斑块、内皮功能障碍和/或微循环功能障碍的发生率是否更高。 如果这种性别差异存在，它对我们应该如何检测和治疗患有胸痛但冠状动脉血管造影正常的女性具有重要意义。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vedant Pargaonkar, MD
- 电话号码：(650) 498-1195
- 邮箱：vedantsp@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University School of Medicine
-
副研究员：
- Vedant S Pargaonkar, MD
-
副研究员：
- Alan CY Yeung, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由于合理的临床怀疑冠状动脉缺血而被转介进行择期冠状动脉造影的患有心绞痛的成年女性和男性。
描述
纳入标准：
- 由于合理的临床怀疑冠状动脉缺血，患者转诊进行择期冠状动脉造影。
- 存在心绞痛或类似心绞痛的症状（包括胸部、背部、肩部、手臂、颈部、下巴不适，或因体力消耗、情绪压力或一天/一个月的某些时间引起的呼吸急促）。
排除标准：1) 无症状（如术前导管）
2) 心脏移植术后状态
3) 冠状动脉旁路移植术后状态
4) 年龄 <18
5) 肾功能不全（肌酐>1.5）
6) 存在急性冠脉综合征（STEMI 或 NSTEMI）、Tako-tsubo、射血分数异常（EF<55%）、心源性休克或近期 VT/VF
7) 存在另一种可能的胸痛解释，例如肺动脉高压或主动脉瓣狭窄
8) 对正在使用的任何药物（乙酰胆碱、硝酸甘油、腺苷或肝素）的不良反应史
9) 目前正在服用血管活性药物（如硝酸甘油）
10) 无法提供知情同意，包括无法说、读或理解英语、西班牙语、中文、波斯语、日语、韩语、俄语或越南语
11) 无法进行典型口头对话的听力障碍或无法阅读书面同意书的视力障碍
12) 参与另一项研究（斯坦福 Gene-PAD 研究除外）
13) 潜在弱势主体（包括未成年人、孕妇、经济和教育弱势群体、决策障碍者和无家可归者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能障碍，微血管功能障碍和弥漫斑块的性别差异
大体时间：程序日（第一天学习）
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该结果是测量心绞痛和非刺激性冠状动脉（ANOCA）内型的患病率
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程序日（第一天学习）
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大型不良心血管事件（MACE）的参与者数量
大体时间：15年
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狼牙棒 - 死亡，心脏病发作，血运重建，中风
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15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改西雅图心绞痛问卷分数
大体时间：基线，6个月，1年3年，此后每5年
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分数范围为0-100，更高的分数意味着更好的结果
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基线，6个月，1年3年，此后每5年
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心血管再培育患者数量
大体时间：15年
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15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer A Tremmel, MD, MS、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tremmel JA, Yeung AC. Ischemic heart disease in women: an appropriate time to discriminate. Rev Cardiovasc Med. 2007 Spring;8(2):61-8.
- Rogers IS, Tremmel JA, Schnittger I. Myocardial bridges: Overview of diagnosis and management. Congenit Heart Dis. 2017 Sep;12(5):619-623. doi: 10.1111/chd.12499. Epub 2017 Jul 3.
- Tremmel JA, Schnittger I. Myocardial bridging. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2178-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.993. Epub 2014 Nov 10. No abstract available.
- Tremmel JA. To Define Is to Limit: Is That Good or Bad When it Comes to Chest Pain? JACC Cardiovasc Interv. 2016 Mar 28;9(6):562-4. doi: 10.1016/j.jcin.2016.02.002. Epub 2016 Mar 2. No abstract available.
- Schnittger I, Boyd JH, Tremmel JA. A Step Back in the Diagnosis and Management of Myocardial Bridging. Ann Thorac Surg. 2020 Jun;109(6):1950. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.09.051. Epub 2019 Nov 7. No abstract available.
- Pargaonkar VS, Lee JH, Chow EKH, Nishi T, Ball RL, Kobayashi Y, Kimura T, Lee DP, Stefanick ML, Fearon WF, Yeung AC, Tremmel JA. Dose-Response Relationship Between Intracoronary Acetylcholine and Minimal Lumen Diameter in Coronary Endothelial Function Testing of Women and Men With Angina and No Obstructive Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008587. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008587. Epub 2020 Apr 13.
- Lee BK, Lim HS, Fearon WF, Yong AS, Yamada R, Tanaka S, Lee DP, Yeung AC, Tremmel JA. Invasive evaluation of patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Circulation. 2015 Mar 24;131(12):1054-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012636. Epub 2015 Feb 20.
- Pargaonkar VS, Kobayashi Y, Kimura T, Schnittger I, Chow EKH, Froelicher VF, Rogers IS, Lee DP, Fearon WF, Yeung AC, Stefanick ML, Tremmel JA. Accuracy of non-invasive stress testing in women and men with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:7-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.073. Epub 2018 Oct 23.
- Parikh RV, Pargaonkar V, Ball RL, Kobayashi Y, Kimura T, Yeung AC, Cooke JP, Tremmel JA. Asymmetric dimethylarginine predicts impaired epicardial coronary vasomotion in patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:7-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.062. Epub 2019 Jul 19.
- Nishikii-Tachibana M, Pargaonkar VS, Schnittger I, Haddad F, Rogers IS, Tremmel JA, Wang PJ. Myocardial bridging is associated with exercise-induced ventricular arrhythmia and increases in QT dispersion. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2018 Mar;23(2):e12492. doi: 10.1111/anec.12492. Epub 2017 Sep 18.
- Boyd JH, Pargaonkar VS, Scoville DH, Rogers IS, Kimura T, Tanaka S, Yamada R, Fischbein MP, Tremmel JA, Mitchell RS, Schnittger I. Surgical Unroofing of Hemodynamically Significant Left Anterior Descending Myocardial Bridges. Ann Thorac Surg. 2017 May;103(5):1443-1450. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.035. Epub 2016 Oct 13.
- Forsdahl SH, Rogers IS, Schnittger I, Tanaka S, Kimura T, Pargaonkar VS, Chan FP, Fleischmann D, Tremmel JA, Becker HC. Myocardial Bridges on Coronary Computed Tomography Angiography - Correlation With Intravascular Ultrasound and Fractional Flow Reserve. Circ J. 2017 Nov 24;81(12):1894-1900. doi: 10.1253/circj.CJ-17-0284. Epub 2017 Jul 7.
- Yamada R, Tremmel JA, Tanaka S, Lin S, Kobayashi Y, Hollak MB, Yock PG, Fitzgerald PJ, Schnittger I, Honda Y. Functional Versus Anatomic Assessment of Myocardial Bridging by Intravascular Ultrasound: Impact of Arterial Compression on Proximal Atherosclerotic Plaque. J Am Heart Assoc. 2016 Apr 20;5(4):e001735. doi: 10.1161/JAHA.114.001735.
- Pargaonkar VS, Tremmel JA, Schnittger I, Khandelwal A. Effect of ranolazine on symptom and quality of life in patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease: A case control study. Int J Cardiol. 2020 Jun 15;309:8-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.014. Epub 2020 Feb 6.
- Kobayashi Y, Fearon WF, Honda Y, Tanaka S, Pargaonkar V, Fitzgerald PJ, Lee DP, Stefanick M, Yeung AC, Tremmel JA. Effect of Sex Differences on Invasive Measures of Coronary Microvascular Dysfunction in Patients With Angina in the Absence of Obstructive Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Sep;8(11):1433-1441. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.045.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月1日
初级完成 (估计的)
2047年6月1日
研究完成 (估计的)
2047年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计的)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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