Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i koronar patofysiologi (noCAD)

2. juni 2025 opdateret af: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Kønsforskelle i symptomatisk ikke-obstruktiv koronarsygdom: Har kvinder en unik koronar patofysiologi?

Dette er en forskningsundersøgelse, der vurderer mulige årsager til brystsmerter (eller en anginal ækvivalent, såsom træthed, der resulterer i et fald i træningstolerance, åndenød eller ryg-, skulder-, nakke- eller kæbesmerter) hos mennesker uden tegn på signifikant koronararteriesygdom på deres koronar angiogram (billeder af blodkarrene i hjertet). Formålet med forskningsstudiet er at afgøre, om der er diffus åreforkalkning (plaque), der ikke er værdsat ved angiografi, eller om det koronare endotel (slimhinden i blodkarrene i hjertet) og/eller mikrocirkulationen (små kar i hjertet, der ikke er let ses med et angiogram) fungerer ikke ordentligt hos dem, der har brystsmerter (eller en anginal ækvivalent), men normale kranspulsårer på angiografi. Specifikt er vi interesseret i, om disse fund er mere almindelige hos kvinder end mænd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder er mere tilbøjelige end mænd til at have brystsmerter, der tyder på angina, men normalt forekommende kranspulsårer på angiografi, hvilket i sidste ende medfører en betydelig morbiditet/dødelighed og økonomisk byrde. Nylige beviser tyder på, at kvinder almindeligvis har endotel- og mikrocirkulatorisk dysfunktion såvel som diffust fordelt åreforkalkning - lidelser, der kan forårsage brystsmerter, men som ikke vil blive set på angiografi. Dette udgør et spændende grundlag for patofysiologiske forskelle mellem kvinder og mænd, men der er ingen undersøgelser, der faktisk sammenligner tilstedeværelsen af ​​sådanne fund hos kvinder med mænds. Formålet med dette forskningsprojekt er at afgøre, om forekomsten af ​​sådanne patofysiologiske forskelle virkelig er højere hos kvinder end hos mænd.

Vi håber at afgøre, om der er en højere forekomst af diffus aterosklerotisk plak, endothelial dysfunktion og/eller mikrocirkulatorisk dysfunktion hos kvinder sammenlignet med mænd. Hvis denne kønsforskel eksisterer, har det betydelige konsekvenser for, hvordan vi skal teste og behandle kvinder med brystsmerter, men angiografisk normale kranspulsårer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Vedant S Pargaonkar, MD
        • Underforsker:
          • Alan CY Yeung, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder og mænd med angina, som er blevet henvist til et elektivt koronar angiogram på grund af en begrundet klinisk mistanke om koronar iskæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient henvist til elektiv koronar angiografi på grund af en rimelig klinisk mistanke om koronar iskæmi.
  2. Tilstedeværelse af angina eller tilsvarende angina (inklusive bryst, ryg, skulder, arm, nakke, kæbe ubehag eller åndenød forårsaget af fysisk anstrengelse, følelsesmæssig stress eller bestemte tidspunkter på dagen/måneden).

Eksklusionskriterier: 1) Asymptomatisk (såsom en præoperation)

2) Status efter hjertetransplantation

3) Status efter koronararterie bypass-transplantation

4) Alder <18

5) Nyreinsufficiens (kreatinin >1,5)

6) Tilstedeværelse af et akut koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI), Tako-tsubo, en unormal ejektionsfraktion (EF<55%), kardiogent shock eller nylig VT/VF

7) Tilstedeværelse af en anden sandsynlig forklaring på brystsmerter, såsom pulmonal hypertension eller aortastenose

8) Anamnese med uønskede reaktioner på nogen af ​​de anvendte medicin (acetylcholin, nitroglycerin, adenosin eller heparin)

9) Tager i øjeblikket vasoaktiv medicin (såsom nitroglycerin)

10) Manglende evne til at give et informeret samtykke, herunder manglende evne til at tale, læse eller forstå engelsk, spansk, kinesisk, farsi, japansk, koreansk, russisk eller vietnamesisk

11) Et hørehandicap, der ikke giver mulighed for en typisk verbal samtale eller et synshandicap, der ikke giver mulighed for at læse det skriftlige samtykke

12) Deltagelse i en anden undersøgelse (med undtagelse af Stanford Gene-PAD undersøgelsen)

13) Et potentielt sårbart emne (herunder mindreårige, gravide kvinder, økonomisk og uddannelsesmæssigt dårligt stillede, beslutningshæmmede og hjemløse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsmæssige forskelle i endotel -dysfunktion, mikrovaskulær dysfunktion og diffus plak
Tidsramme: Proceduredag ​​(studiedag én)
Dette resultat er at måle forekomsten af ​​angina og ikke-obstruktive koronararterier (ANOCA) endotyper
Proceduredag ​​(studiedag én)
Antal deltagere med store ugunstige kardiovaskulære begivenheder (MACE)
Tidsramme: 15 år
Mace - død, hjerteanfald, revaskularisering, slagtilfælde
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Seattle angina spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 3 år, hvert 5. år derefter
Resultater spænder fra 0 - 100, højere score betyder bedre resultat
Baseline, 6 måneder, 1 år, 3 år, hvert 5. år derefter
Antal patienter med kardiovaskulær rehospitalisering
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2047

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2047

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Anslået)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 30 cc blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner