Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия в коронарной патофизиологии (noCAD)

2 июня 2025 г. обновлено: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Половые различия при симптоматической необструктивной коронарной болезни: имеют ли женщины уникальную патофизиологию коронарных артерий?

Это научное исследование, посвященное оценке возможных причин боли в груди (или эквивалента стенокардии, например усталости, приводящей к снижению толерантности к физической нагрузке, одышке или боли в спине, плече, шее или челюсти) у людей без признаков значительного ишемической болезни сердца на их коронароангиограмме (изображениях кровеносных сосудов в сердце). Цель исследования состоит в том, чтобы определить, имеется ли диффузный атеросклероз (бляшки), не выявленный при ангиографии, или нарушен ли коронарный эндотелий (покрытие кровеносных сосудов в сердце) и/или микроциркуляция (мелкие сосуды в сердце, которые не легко увидеть на ангиограмме) не функционируют должным образом у тех, у кого есть боль в груди (или стенокардический эквивалент), но нормальные коронарные артерии на ангиографии. В частности, нас интересует, чаще ли эти результаты встречаются у женщин, чем у мужчин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины чаще, чем мужчины, имеют боль в груди, наводящую на мысль о стенокардии, но нормальные коронарные артерии на ангиографии, что в конечном итоге приводит к значительной заболеваемости / смертности и экономическому бремени. Недавние данные свидетельствуют о том, что женщины обычно имеют эндотелиальную и микроциркуляторную дисфункцию, а также диффузно-распространенный атеросклероз — заболевания, которые могут вызывать боль в груди, но не выявляются при ангиографии. Это представляет интересную основу для патофизиологических различий между женщинами и мужчинами, но нет исследований, в которых действительно сравнивали бы наличие таких результатов у женщин с мужчинами. Цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы определить, действительно ли частота таких патофизиологических различий выше у женщин, чем у мужчин.

Мы надеемся определить, существует ли более высокая частота диффузных атеросклеротических бляшек, эндотелиальной дисфункции и/или микроциркуляторной дисфункции у женщин по сравнению с мужчинами. Если эта половая разница существует, она имеет существенное значение для того, как мы должны тестировать и лечить женщин с болью в груди, но с ангиографически нормальными коронарными артериями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Vedant Pargaonkar, MD
Номер телефона: (650) 498-1195
Электронная почта: vedantsp@stanford.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Stanford University School of Medicine
    - Младший исследователь:
      
      Vedant S Pargaonkar, MD
    - Младший исследователь:
      
      Alan CY Yeung, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины и мужчины со стенокардией, направленные на плановую коронарографию из-за обоснованного клинического подозрения на коронарную ишемию.

Описание

Критерии включения:

Пациент направлен на плановую коронарографию из-за обоснованного клинического подозрения на коронарную ишемию.
Наличие стенокардии или эквивалента стенокардии (включая дискомфорт в груди, спине, плече, руке, шее, челюсти или одышку, вызванную физической нагрузкой, эмоциональным стрессом или определенным временем дня/месяца).

Критерии исключения: 1) Бессимптомное течение (например, предоперационная катетеризация)

2) Состояние после трансплантации сердца

3) Аортокоронарное шунтирование после состояния.

4) Возраст <18 лет

5) Почечная недостаточность (креатинин >1,5)

6) Наличие острого коронарного синдрома (ИМпST или NSTEMI), тако-цубо, патологическая фракция выброса (ФВ<55%), кардиогенный шок или недавняя ЖТ/ФЖ

7) Наличие другого вероятного объяснения боли в груди, например легочной гипертензии или аортального стеноза.

8) История побочных реакций на любое из используемых лекарств (ацетилхолин, нитроглицерин, аденозин или гепарин)

9) В настоящее время принимает вазоактивные препараты (например, нитроглицерин)

10) Неспособность предоставить информированное согласие, в том числе неспособность говорить, читать или понимать английский, испанский, китайский, фарси, японский, корейский, русский или вьетнамский.

11) Нарушение слуха, не позволяющее вести обычный устный разговор, или нарушение зрения, не позволяющее прочитать письменное согласие.

12) Участие в другом исследовании (за исключением исследования Stanford Gene-PAD)

13) Потенциально уязвимый субъект (включая несовершеннолетних, беременных женщин, экономически и образовательно неблагополучных, неспособных принимать решения и бездомных)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Половые различия в эндотелиальной дисфункции, микрососудистой дисфункции и диффузной налете Временное ограничение: День процедуры (первый день исследования)	Этот результат состоит в том, чтобы измерить распространенность стенокардии и эндотипов необструктивных коронарных артерий (ANOCA)	День процедуры (первый день исследования)
Количество участников с серьезными неблагоприятными сердечно -сосудистыми событиями (MACE) Временное ограничение: 15 лет	Булава - смерть, сердечный приступ, реваскуляризация, инсульт	15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение анкеты с стенокардией в Сиэтле Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год, 3 года, каждые 5 лет после этого	Баллы варьируются от 0 до 100, более высокий балл означает лучший результат	Базовая линия, 6 месяцев, 1 год, 3 года, каждые 5 лет после этого
Количество пациентов с сердечно -сосудистой госпитализацией Временное ограничение: 15 лет		15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

Главный следователь: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Women's Heart Health at Stanford homepage

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2047 г.

Завершение исследования (Оцененный)