- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00823563
Kjønnsforskjeller i koronar patofysiologi
Kjønnsforskjeller i symptomatisk ikke-obstruktiv koronarsykdom: Har kvinner en unik koronar patofysiologi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: 30 cc blodprøvetaking
- Fremgangsmåte: Intravaskulær ultralyd (IVUS)
- Fremgangsmåte: Testing av koronar trykk/strømtråd
- Fremgangsmåte: Koronar trykk/strømningstesting: Acetykolin-utfordring
- Fremgangsmåte: Prosedyre: Koronar trykk-/strømningstesting: Nitroglycerin-utfordring
- Fremgangsmåte: Prosedyre: Prosedyre: Koronar trykk-/strømningstesting: Adenosinutfordring
Detaljert beskrivelse
Kvinner er mer sannsynlige enn menn for å ha brystsmerter som tyder på angina, men normalt forekommende koronararterier på angiografi, noe som til slutt gir en betydelig sykelighet/dødelighet og økonomisk belastning. Nyere bevis tyder på at kvinner ofte har endotel- og mikrosirkulatorisk dysfunksjon, så vel som diffust distribuert aterosklerose - lidelser som kan forårsake brystsmerter, men som ikke vil bli sett på angiografi. Dette gir et spennende grunnlag for patofysiologiske forskjeller mellom kvinner og menn, men det er ingen studier som faktisk sammenligner tilstedeværelsen av slike funn hos kvinner med menn. Målet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om forekomsten av slike patofysiologiske forskjeller virkelig er høyere hos kvinner enn hos menn.
Vi håper å finne ut om det er en høyere forekomst av diffus aterosklerotisk plakk, endoteldysfunksjon og/eller mikrosirkulasjonsdysfunksjon hos kvinner sammenlignet med menn. Hvis denne kjønnsforskjellen eksisterer, har det betydelige implikasjoner for hvordan vi bør teste og behandle kvinner med brystsmerter, men angiografisk normale koronararterier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Homa Tavana
- Telefonnummer: (650) 721-5540
- E-post: htavana@cvmed.stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Homa Tavana
- Telefonnummer: 650-721-5540
- E-post: htavana@cvmed.stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Tremmel, MD
- Telefonnummer: (650) 723-0180
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Ann Tremmel
-
Underetterforsker:
- Marcia L. Stefanick Ph.D.
-
Studiestol:
- Alan Ching Yuen Yeung
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient henvist til elektiv koronar angiografi på grunn av en rimelig klinisk mistanke om koronar iskemi.
- Tilstedeværelse av angina eller tilsvarende angina (inkludert bryst, rygg, skulder, arm, nakke, ubehag i kjeven eller kortpustethet forårsaket av fysisk anstrengelse, følelsesmessig stress eller visse tider på dagen/måneden).
Eksklusjonskriterier: 1) Asymptomatisk (slik som en preoperasjon)
2) Status etter hjertetransplantasjon
3) Status etter koronar bypass-transplantasjon
4) Alder <18
5) Nyreinsuffisiens (kreatinin >1,5)
6) Tilstedeværelse av et akutt koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI), Tako-tsubo, en unormal ejeksjonsfraksjon (EF<55%), kardiogent sjokk eller nylig VT/VF
7) Tilstedeværelse av en annen sannsynlig forklaring på brystsmerter, for eksempel pulmonal hypertensjon eller aortastenose
8) Anamnese med bivirkning på noen av medisinene som brukes (acetylkolin, nitroglyserin, adenosin eller heparin)
9) Tar for tiden vasoaktiv medisin (som nitroglyserin)
10) Manglende evne til å gi et informert samtykke, inkludert manglende evne til å snakke, lese eller forstå engelsk, spansk, kinesisk, farsi, japansk, koreansk, russisk eller vietnamesisk
11) En hørselshemming som ikke tillater en typisk verbal samtale eller en synshemming som ikke tillater lesing av det skriftlige samtykket
12) Deltakelse i en annen studie (med unntak av Stanford Gene-PAD-studien)
13) Et potensielt sårbart emne (inkludert mindreårige, gravide, økonomisk og utdanningsmessig vanskeligstilte, beslutningshemmede og hjemløse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kjønnsforskjeller i endoteldysfunksjon, mikrovaskulær dysfunksjon og diffus plakk
Tidsramme: Med en gang
|
Med en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 3 år og 5 år
|
3 år og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Ann Tremmel, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tremmel JA, Yeung AC. Ischemic heart disease in women: an appropriate time to discriminate. Rev Cardiovasc Med. 2007 Spring;8(2):61-8.
- Rogers IS, Tremmel JA, Schnittger I. Myocardial bridges: Overview of diagnosis and management. Congenit Heart Dis. 2017 Sep;12(5):619-623. doi: 10.1111/chd.12499. Epub 2017 Jul 3.
- Tremmel JA, Schnittger I. Myocardial bridging. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2178-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.993. Epub 2014 Nov 10. No abstract available.
- Tremmel JA. To Define Is to Limit: Is That Good or Bad When it Comes to Chest Pain? JACC Cardiovasc Interv. 2016 Mar 28;9(6):562-4. doi: 10.1016/j.jcin.2016.02.002. Epub 2016 Mar 2. No abstract available.
- Schnittger I, Boyd JH, Tremmel JA. A Step Back in the Diagnosis and Management of Myocardial Bridging. Ann Thorac Surg. 2020 Jun;109(6):1950. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.09.051. Epub 2019 Nov 7. No abstract available.
- Pargaonkar VS, Lee JH, Chow EKH, Nishi T, Ball RL, Kobayashi Y, Kimura T, Lee DP, Stefanick ML, Fearon WF, Yeung AC, Tremmel JA. Dose-Response Relationship Between Intracoronary Acetylcholine and Minimal Lumen Diameter in Coronary Endothelial Function Testing of Women and Men With Angina and No Obstructive Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008587. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008587. Epub 2020 Apr 13.
- Pargaonkar VS, Kobayashi Y, Kimura T, Schnittger I, Chow EKH, Froelicher VF, Rogers IS, Lee DP, Fearon WF, Yeung AC, Stefanick ML, Tremmel JA. Accuracy of non-invasive stress testing in women and men with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:7-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.073. Epub 2018 Oct 23.
- Lee BK, Lim HS, Fearon WF, Yong AS, Yamada R, Tanaka S, Lee DP, Yeung AC, Tremmel JA. Invasive evaluation of patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Circulation. 2015 Mar 24;131(12):1054-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012636. Epub 2015 Feb 20.
- Parikh RV, Pargaonkar V, Ball RL, Kobayashi Y, Kimura T, Yeung AC, Cooke JP, Tremmel JA. Asymmetric dimethylarginine predicts impaired epicardial coronary vasomotion in patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:7-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.062. Epub 2019 Jul 19.
- Nishikii-Tachibana M, Pargaonkar VS, Schnittger I, Haddad F, Rogers IS, Tremmel JA, Wang PJ. Myocardial bridging is associated with exercise-induced ventricular arrhythmia and increases in QT dispersion. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2018 Mar;23(2):e12492. doi: 10.1111/anec.12492. Epub 2017 Sep 18.
- Boyd JH, Pargaonkar VS, Scoville DH, Rogers IS, Kimura T, Tanaka S, Yamada R, Fischbein MP, Tremmel JA, Mitchell RS, Schnittger I. Surgical Unroofing of Hemodynamically Significant Left Anterior Descending Myocardial Bridges. Ann Thorac Surg. 2017 May;103(5):1443-1450. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.035. Epub 2016 Oct 13.
- Forsdahl SH, Rogers IS, Schnittger I, Tanaka S, Kimura T, Pargaonkar VS, Chan FP, Fleischmann D, Tremmel JA, Becker HC. Myocardial Bridges on Coronary Computed Tomography Angiography - Correlation With Intravascular Ultrasound and Fractional Flow Reserve. Circ J. 2017 Nov 24;81(12):1894-1900. doi: 10.1253/circj.CJ-17-0284. Epub 2017 Jul 7.
- Yamada R, Tremmel JA, Tanaka S, Lin S, Kobayashi Y, Hollak MB, Yock PG, Fitzgerald PJ, Schnittger I, Honda Y. Functional Versus Anatomic Assessment of Myocardial Bridging by Intravascular Ultrasound: Impact of Arterial Compression on Proximal Atherosclerotic Plaque. J Am Heart Assoc. 2016 Apr 20;5(4):e001735. doi: 10.1161/JAHA.114.001735.
- Pargaonkar VS, Tremmel JA, Schnittger I, Khandelwal A. Effect of ranolazine on symptom and quality of life in patients with angina in the absence of obstructive coronary artery disease: A case control study. Int J Cardiol. 2020 Jun 15;309:8-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.014. Epub 2020 Feb 6.
- Kobayashi Y, Fearon WF, Honda Y, Tanaka S, Pargaonkar V, Fitzgerald PJ, Lee DP, Stefanick M, Yeung AC, Tremmel JA. Effect of Sex Differences on Invasive Measures of Coronary Microvascular Dysfunction in Patients With Angina in the Absence of Obstructive Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Sep;8(11):1433-1441. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.045.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Iskemi
- Brystsmerter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Nitroglycerin
- Adenosin
Andre studie-ID-numre
- SU-01092009-1542
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Iskemi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Assiut UniversityUkjent
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtKronisk lemmer-truende ischemiDen russiske føderasjonen
-
Center of New Medical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåIschemi i lemmerDen russiske føderasjonen
-
R3 Vascular Inc.RekrutteringKritisk iskemi i lemmer | Kritisk iskemi i nedre ekstremiteter | Kritisk lemmer-truende ischemiAustralia
-
Seoul National University HospitalFullførtBlodstrøm | Klappnekrose | Flap Ischemi | Anastomotisk svikt i klaffKorea, Republikken
Kliniske studier på 30 cc blodprøvetaking
-
Ankara Education and Research HospitalFullført
-
Tri-Service General HospitalFullført
-
AmgenFullførtPsoriasisartrittSpania, Canada, Forente stater, Tsjekkia, Den russiske føderasjonen, Ungarn, Australia, New Zealand, Estland, Romania
-
CelgeneAktiv, ikke rekrutterendeMultippelt myelomForente stater, Canada, Japan, Puerto Rico
-
Kathleen DorritieBristol-Myers SquibbRekrutteringResidiverende og refraktært myelomatoseForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forholdForente stater
-
Beth ChristianGenentech, Inc.; CelgeneAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende marginalsone lymfom | Tilbakevendende diffust stort B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-celle lymfom | Tilbakevendende Burkitt lymfom | Tilbakevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært lymfom | Refraktært Burkitt lymfom | Grad 1 follikulært lymfom | Grad 2 follikulært... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Sekundær akutt myeloid leukemi | Ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne | Sekundært myelodysplastisk syndrom | de Novo myelodysplastisk... og andre forholdForente stater
-
AmgenFullførtPsoriasisartrittForente stater, Italia, Belgia, Frankrike, Canada, Taiwan, Storbritannia, Tsjekkia, Den russiske føderasjonen, Ungarn, Tyskland, Bulgaria, Estland, Sør-Afrika, Polen, Spania
-
AmgenFullførtPsoriasisartrittSpania, Canada, Forente stater, Australia, Ungarn, Polen, Østerrike, Frankrike, New Zealand, Sør-Afrika, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Storbritannia