Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i koronar patofysiologi

25. november 2023 oppdatert av: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Kjønnsforskjeller i symptomatisk ikke-obstruktiv koronarsykdom: Har kvinner en unik koronar patofysiologi?

Dette er en forskningsstudie som evaluerer mulige årsaker til brystsmerter (eller en anginal ekvivalent, for eksempel tretthet som resulterer i en reduksjon i treningstoleranse, kortpustethet eller rygg-, skulder-, nakke- eller kjevesmerter) hos personer uten bevis for signifikant koronararteriesykdom på deres koronar angiogram (bilder av blodårene i hjertet). Hensikten med forskningsstudien er å finne ut om det er diffus aterosklerose (plakk) som ikke er verdsatt av angiografi, eller om koronarendotelet (slimhinnen i blodårene i hjertet) og/eller mikrosirkulasjonen (små kar i hjertet som ikke er lett sees med et angiogram) ikke fungerer som det skal hos de som har brystsmerter (eller tilsvarende angina), men normale koronararterier på angiografi. Spesielt er vi interessert i om disse funnene er mer vanlig hos kvinner enn menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner er mer sannsynlige enn menn for å ha brystsmerter som tyder på angina, men normalt forekommende koronararterier på angiografi, noe som til slutt gir en betydelig sykelighet/dødelighet og økonomisk belastning. Nyere bevis tyder på at kvinner ofte har endotel- og mikrosirkulatorisk dysfunksjon, så vel som diffust distribuert aterosklerose - lidelser som kan forårsake brystsmerter, men som ikke vil bli sett på angiografi. Dette gir et spennende grunnlag for patofysiologiske forskjeller mellom kvinner og menn, men det er ingen studier som faktisk sammenligner tilstedeværelsen av slike funn hos kvinner med menn. Målet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om forekomsten av slike patofysiologiske forskjeller virkelig er høyere hos kvinner enn hos menn.

Vi håper å finne ut om det er en høyere forekomst av diffus aterosklerotisk plakk, endoteldysfunksjon og/eller mikrosirkulasjonsdysfunksjon hos kvinner sammenlignet med menn. Hvis denne kjønnsforskjellen eksisterer, har det betydelige implikasjoner for hvordan vi bør teste og behandle kvinner med brystsmerter, men angiografisk normale koronararterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Tremmel, MD
          • Telefonnummer: (650) 723-0180
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Ann Tremmel
        • Underetterforsker:
          • Marcia L. Stefanick Ph.D.
        • Studiestol:
          • Alan Ching Yuen Yeung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner og menn med angina som har blitt henvist til elektivt koronarangiogram på grunn av begrunnet klinisk mistanke om koronar iskemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient henvist til elektiv koronar angiografi på grunn av en rimelig klinisk mistanke om koronar iskemi.
  2. Tilstedeværelse av angina eller tilsvarende angina (inkludert bryst, rygg, skulder, arm, nakke, ubehag i kjeven eller kortpustethet forårsaket av fysisk anstrengelse, følelsesmessig stress eller visse tider på dagen/måneden).

Eksklusjonskriterier: 1) Asymptomatisk (slik som en preoperasjon)

2) Status etter hjertetransplantasjon

3) Status etter koronar bypass-transplantasjon

4) Alder <18

5) Nyreinsuffisiens (kreatinin >1,5)

6) Tilstedeværelse av et akutt koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI), Tako-tsubo, en unormal ejeksjonsfraksjon (EF<55%), kardiogent sjokk eller nylig VT/VF

7) Tilstedeværelse av en annen sannsynlig forklaring på brystsmerter, for eksempel pulmonal hypertensjon eller aortastenose

8) Anamnese med bivirkning på noen av medisinene som brukes (acetylkolin, nitroglyserin, adenosin eller heparin)

9) Tar for tiden vasoaktiv medisin (som nitroglyserin)

10) Manglende evne til å gi et informert samtykke, inkludert manglende evne til å snakke, lese eller forstå engelsk, spansk, kinesisk, farsi, japansk, koreansk, russisk eller vietnamesisk

11) En hørselshemming som ikke tillater en typisk verbal samtale eller en synshemming som ikke tillater lesing av det skriftlige samtykket

12) Deltakelse i en annen studie (med unntak av Stanford Gene-PAD-studien)

13) Et potensielt sårbart emne (inkludert mindreårige, gravide, økonomisk og utdanningsmessig vanskeligstilte, beslutningshemmede og hjemløse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjønnsforskjeller i endoteldysfunksjon, mikrovaskulær dysfunksjon og diffus plakk
Tidsramme: Med en gang
Med en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 3 år og 5 år
3 år og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Ann Tremmel, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi

Kliniske studier på 30 cc blodprøvetaking

3
Abonnere