Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w patofizjologii wieńcowej (noCAD)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Różnice płciowe w objawowej chorobie wieńcowej bez obturacji: czy kobiety mają wyjątkową patofizjologię wieńcową?

Jest to badanie naukowe oceniające możliwe przyczyny bólu w klatce piersiowej (lub jego odpowiednika, takiego jak zmęczenie powodujące zmniejszenie tolerancji wysiłku, duszność lub ból pleców, ramion, szyi lub szczęki) u osób bez dowodów na istotne choroby wieńcowej na ich koronarografii (zdjęcia naczyń krwionośnych w sercu). Celem badania jest stwierdzenie, czy występuje rozlana miażdżyca (blaszka) niewidoczna w angiografii lub czy śródbłonek wieńcowy (wyściółka naczyń krwionośnych w sercu) i/lub mikrokrążenie (małe naczynia w sercu, które nie są łatwo widoczne na angiografii) nie działają prawidłowo u osób z bólem w klatce piersiowej (lub odpowiednikiem dusznicy bolesnej), ale prawidłowe tętnice wieńcowe w angiografii. W szczególności interesuje nas, czy te odkrycia występują częściej u kobiet niż u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety częściej niż mężczyźni odczuwają ból w klatce piersiowej sugerujący dusznicę bolesną, ale w angiografii tętnice wieńcowe wyglądają normalnie, co ostatecznie wiąże się ze znaczną chorobowością/śmiertelnością i obciążeniem ekonomicznym. Ostatnie dowody sugerują, że kobiety często mają dysfunkcje śródbłonka i mikrokrążenia, a także rozproszoną miażdżycę tętnic – zaburzenia, które mogą powodować ból w klatce piersiowej, ale nie będą widoczne w angiografii. Stanowi to intrygującą podstawę różnic patofizjologicznych między kobietami i mężczyznami, ale nie ma badań, które faktycznie porównywałyby obecność takich wyników u kobiet i mężczyzn. Celem niniejszego projektu badawczego jest ustalenie, czy częstość występowania takich różnic patofizjologicznych jest rzeczywiście wyższa u kobiet niż u mężczyzn.

Mamy nadzieję ustalić, czy u kobiet występuje większa częstość występowania rozproszonej blaszki miażdżycowej, dysfunkcji śródbłonka i/lub dysfunkcji mikrokrążenia niż u mężczyzn. Jeśli ta różnica między płciami istnieje, ma to znaczący wpływ na to, jak powinniśmy badać i leczyć kobiety z bólem w klatce piersiowej, ale angiograficznie z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University School of Medicine
        • Pod-śledczy:
          • Vedant S Pargaonkar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alan CY Yeung, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety i mężczyźni z dławicą piersiową, którzy zostali skierowani na planową koronarografię z powodu uzasadnionego klinicznego podejrzenia niedokrwienia mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent skierowany na planową koronarografię z powodu uzasadnionego klinicznego podejrzenia niedokrwienia mięśnia sercowego.
  2. Obecność dusznicy bolesnej lub jej odpowiednika (w tym dyskomfort w klatce piersiowej, plecach, barku, ramieniu, szyi, żuchwie lub duszność wywołana wysiłkiem fizycznym, stresem emocjonalnym lub określonymi porami dnia/miesiąca).

Kryteria wykluczenia: 1) Bezobjawowe (takie jak cewnik przedoperacyjny)

2) Stan po przeszczepie serca

3) Stan po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

4) Wiek <18 lat

5) Niewydolność nerek (kreatynina >1,5)

6) Obecność ostrego zespołu wieńcowego (STEMI lub NSTEMI), Tako-tsubo, nieprawidłowa frakcja wyrzutowa (EF<55%), wstrząs kardiogenny lub niedawno przebyty VT/VF

7) Obecność innego prawdopodobnego wyjaśnienia bólu w klatce piersiowej, takiego jak nadciśnienie płucne lub zwężenie zastawki aortalnej

8) Historia działań niepożądanych na którykolwiek ze stosowanych leków (acetylocholina, nitrogliceryna, adenozyna lub heparyna)

9) Obecnie przyjmuje leki wazoaktywne (takie jak nitrogliceryna)

10) Niemożność wyrażenia świadomej zgody, w tym niemożność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego, hiszpańskiego, chińskiego, perskiego, japońskiego, koreańskiego, rosyjskiego lub wietnamskiego

11) Wada słuchu uniemożliwiająca typową rozmowę werbalną lub wada wzroku uniemożliwiająca odczytanie pisemnej zgody

12) Udział w innym badaniu (z wyjątkiem badania Stanford Gene-PAD)

13) Osoby potencjalnie wrażliwe (w tym osoby niepełnoletnie, kobiety w ciąży, osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i edukacyjnej, osoby z upośledzeniem decyzyjnym oraz osoby bezdomne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice płciowe w dysfunkcji śródbłonka, dysfunkcji mikronaczyniowej i rozproszonej płytki nazębnej
Ramy czasowe: Dzień Procedury (dzień studiów pierwszy)
Ten wynik polega na pomiaru występowania endotypów dławicy pierwiastkowej i nieobstrukcyjnych tętnic wieńcowych (ANOCA)
Dzień Procedury (dzień studiów pierwszy)
Liczba uczestników z głównymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo -naczyniowymi (MACE)
Ramy czasowe: 15 lat
Mace - śmierć, atak serca, rewaskularyzacja, udar mózgu
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu w Seattle ANGINA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 3 rok, co 5 lat
Wyniki wahają się od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 3 rok, co 5 lat
Liczba pacjentów z rehospitalizacją sercowo -naczyniową
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2047

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2047

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51267

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobranie krwi 30 cm3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj