Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v koronární patofyziologii (noCAD)

2. června 2025 aktualizováno: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Pohlavní rozdíly u symptomatické neobstrukční koronární choroby: Mají ženy jedinečnou koronární patofyziologii?

Toto je výzkumná studie hodnotící možné příčiny bolesti na hrudi (nebo anginózního ekvivalentu, jako je únava vedoucí ke snížení tolerance cvičení, dušnost nebo bolesti zad, ramen, krku nebo čelisti) u lidí bez známek významné onemocnění koronárních tepen na jejich koronárním angiogramu (obrázky krevních cév v srdci). Účelem výzkumné studie je zjistit, zda se jedná o difuzní aterosklerózu (plak), která není rozpoznána angiografií, nebo zda koronární endotel (výstelka krevních cév v srdci) a/nebo mikrocirkulace (malé cévy v srdci, které nejsou snadno viditelné na angiogramu) nefungují správně u těch, kteří mají bolest na hrudi (nebo anginózní ekvivalent), ale mají normální koronární tepny na angiografii. Konkrétně nás zajímá, zda jsou tyto nálezy častější u žen než u mužů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U žen je větší pravděpodobnost než u mužů, že budou mít bolest na hrudi připomínající anginu pectoris, ale normálně se objevující koronární tepny na angiografii, což v konečném důsledku znamená významnou morbiditu/úmrtnost a ekonomickou zátěž. Nedávné důkazy naznačují, že ženy mají běžně endoteliální a mikrocirkulační dysfunkci, stejně jako difúzně distribuovanou aterosklerózu - poruchy, které mohou způsobit bolest na hrudi, ale nebudou vidět na angiografii. To představuje zajímavý základ pro patofyziologické rozdíly mezi ženami a muži, ale neexistují žádné studie, které by skutečně porovnávaly přítomnost takových nálezů u žen a mužů. Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda je výskyt těchto patofyziologických rozdílů skutečně vyšší u žen než u mužů.

Doufáme, že se nám podaří zjistit, zda je u žen ve srovnání s muži vyšší výskyt difuzního aterosklerotického plátu, endoteliální dysfunkce a/nebo mikrocirkulační dysfunkce. Pokud tento rozdíl mezi pohlavími existuje, má to významné důsledky pro to, jak bychom měli testovat a léčit ženy s bolestí na hrudi, ale angiograficky normálními koronárními tepnami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vedant S Pargaonkar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alan CY Yeung, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy a muži s anginou pectoris, kteří byli odesláni na elektivní koronární angiogram kvůli důvodnému klinickému podezření na koronární ischemii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient odeslán k elektivní koronarografii pro důvodné klinické podezření na koronární ischemii.
  2. Přítomnost anginy pectoris nebo ekvivalentu anginy pectoris (včetně nepohodlí na hrudi, zádech, rameni, paži, krku, čelisti nebo dušnosti způsobené fyzickou námahou, emočním stresem nebo určitou denní/měsíční dobou).

Kritéria vyloučení: 1) Asymptomatické (jako je předoperační vyšetření)

2) Stav po transplantaci srdce

3) Status-post bypassu koronární tepny

4) Věk <18

5) Renální insuficience (kreatinin >1,5)

6) Přítomnost akutního koronárního syndromu (STEMI nebo NSTEMI), Tako-tsubo, abnormální ejekční frakce (EF<55 %), kardiogenního šoku nebo nedávné VT/VF

7) Přítomnost jiného pravděpodobného vysvětlení bolesti na hrudi, jako je plicní hypertenze nebo aortální stenóza

8) Anamnéza nežádoucích reakcí na některý z užívaných léků (acetylcholin, nitroglycerin, adenosin nebo heparin)

9) V současné době užíváte vazoaktivní léky (jako je nitroglycerin)

10) Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, včetně neschopnosti mluvit, číst nebo rozumět angličtině, španělštině, čínštině, perštině, japonštině, korejštině, ruštině nebo vietnamštině

11) Sluchové postižení, které neumožní typickou verbální konverzaci, nebo zrakové postižení, které neumožní přečíst si písemný souhlas

12) Účast v jiné studii (s výjimkou studie Stanford Gene-PAD)

13) Potenciálně zranitelný subjekt (včetně nezletilých, těhotných žen, ekonomicky a výchovně znevýhodněných osob, osob s narušeným rozhodováním a bezdomovců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly pohlaví v endoteliální dysfunkci, mikrovaskulární dysfunkci a difúzní plak
Časové okno: Postupní den (první den studie)
Tento výsledek je měřit prevalenci anginy a nestruktivních koronárních tepen (ANOCA) endotypů
Postupní den (první den studie)
Počet účastníků s hlavními nepříznivými kardiovaskulárními příhodami (Mace)
Časové okno: 15 let
Mace - smrt, infarkt, revaskularizace, mrtvice
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre dotazníku Seattle Angina
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, každých 5 let poté
Skóre se pohybuje od 0 - 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Základní linie, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, každých 5 let poté
Počet pacientů s kardiovaskulární rehospitalizací
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2047

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2047

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51267

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr 30 ccm krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit