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관상 동맥 병리 생리학의 성별 차이 (noCAD)

2025년 6월 2일 업데이트: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

증상이 있는 비폐쇄성 관상동맥질환의 성별 차이: 여성은 독특한 관상동맥 병태생리를 가지고 있습니까?

이것은 유의한 증거가 없는 사람들의 흉통(또는 운동 내성 감소, 숨가쁨 또는 등, 어깨, 목 또는 턱 통증을 초래하는 피로와 같은 협심증 등가물)의 가능한 원인을 평가하는 연구입니다. 관상 동맥 조영술(심장 혈관 사진)의 관상 동맥 질환. 연구 연구의 목적은 혈관 조영술로 인식되지 않는 미만성 죽상동맥경화증(플라크)이 있는지, 또는 관상 내피(심장 혈관 내벽) 및/또는 미세순환(심장 내 작은 혈관이 혈관 조영술로 쉽게 볼 수 있음)이 흉통(또는 협심증 등)이 있는 사람에서 제대로 기능하지 않지만 혈관 조영술에서는 정상적인 관상 동맥입니다. 특히, 이러한 결과가 남성보다 여성에게 더 흔한지 여부에 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성은 남성보다 협심증을 암시하는 흉통을 가질 가능성이 높지만 혈관 조영술에서 정상적으로 보이는 관상 동맥이 나타나 궁극적으로 상당한 이환율/사망률 및 경제적 부담을 줍니다. 최근 증거에 따르면 여성은 일반적으로 내피 및 미세 순환 기능 장애뿐만 아니라 흉통을 유발할 수 있지만 혈관 조영술에서는 보이지 않는 광범위하게 분포된 죽상동맥경화증을 앓고 있습니다. 이것은 여성과 남성 사이의 병태생리학적 차이에 대한 흥미로운 근거를 제시하지만, 여성과 남성의 그러한 발견의 존재를 실제로 비교한 연구는 없습니다. 이 연구 프로젝트의 목적은 이러한 병태생리학적 차이의 발생률이 남성보다 여성에서 실제로 더 높은지 확인하는 것입니다.

우리는 남성에 비해 여성에서 미만성 죽상경화반, 내피 기능 장애 및/또는 미세 순환 기능 장애의 발생률이 더 높은지 확인하기를 희망합니다. 이러한 성별 차이가 존재한다면 흉통이 있지만 혈관 조영술상 정상적인 관상 동맥이 있는 여성을 테스트하고 치료하는 방법에 중요한 의미가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University School of Medicine
        • 부수사관:
          • Vedant S Pargaonkar, MD
        • 부수사관:
          • Alan CY Yeung, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 허혈에 대한 합당한 임상적 의심 때문에 선택적 관상 동맥 조영술을 의뢰한 협심증이 있는 성인 여성 및 남성.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 관상동맥 허혈이 합리적으로 임상적으로 의심되어 선택적 관상동맥 조영술을 의뢰했습니다.
  2. 협심증 또는 이에 상응하는 협심증(가슴, 등, 어깨, 팔, 목, 턱의 불편함 또는 신체 활동, 감정적 스트레스 또는 하루/달의 특정 시간으로 인한 숨가쁨 포함)의 존재.

제외 기준:1) 무증상(예: 수술 전 cath)

2) 상태-포스트 심장 이식

3) 상태-포스트 관상동맥우회술

4) 18세 미만

5) 신부전(크레아티닌 >1.5)

6) 급성 관상동맥 증후군(STEMI 또는 NSTEMI), Tako-tsubo, 비정상적인 박출률(EF<55%), 심인성 쇼크 또는 최근 VT/VF의 존재

7) 폐고혈압이나 대동맥판막 협착증과 같은 흉통의 다른 가능성 있는 설명의 존재

8) 사용 중인 약물(아세틸콜린, 니트로글리세린, 아데노신 또는 헤파린)에 대한 이상반응 이력

9) 현재 혈관작용제(니트로글리세린 등)를 복용하고 있는 자

10) 영어, 스페인어, 중국어, 페르시아어, 일본어, 한국어, 러시아어 또는 베트남어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

11) 일반적인 언어 대화가 불가능한 청각 장애 또는 서면 동의서를 읽을 수 없는 시각 장애

12) 다른 연구 참여(Stanford Gene-PAD 연구 제외)

13) 잠재적으로 취약한 대상자(미성년자, 임산부, 경제적, 교육적 소외자, 결정 장애자, 노숙자 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 장애, 미세 혈관 기능 장애 및 확산 플라크의 성별 차이
기간: 절차의 날 (연구 1 일)
이 결과는 협심증과 비 난처한 관상 동맥 (anoca) 내분자의 유병률을 측정하는 것입니다.
절차의 날 (연구 1 일)
주요 부작용 심혈관 사건을 가진 참가자 수 (MACE)
기간: 15 년
메이스 - 사망, 심장 마비, 혈관 재생, 뇌졸중
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시애틀 협심증 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 6 개월, 1 년, 3 년, 그 후 5 년마다
점수는 0-10, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 6 개월, 1 년, 3 년, 그 후 5 년마다
심혈관 rehospitalization 환자의 수
기간: 15 년
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2047년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2047년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 51267

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