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Différences entre les sexes dans la physiopathologie coronarienne (noCAD)

2 juin 2025 mis à jour par: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Différences entre les sexes dans la maladie coronarienne symptomatique non obstructive : les femmes ont-elles une physiopathologie coronarienne unique ?

Il s'agit d'une étude de recherche évaluant les causes possibles de douleurs thoraciques (ou d'un équivalent angineux, comme la fatigue entraînant une diminution de la tolérance à l'exercice, un essoufflement ou des douleurs au dos, aux épaules, au cou ou à la mâchoire) chez les personnes ne présentant aucun signe de maladie coronarienne sur leur coronarographie (images des vaisseaux sanguins du cœur). Le but de l'étude de recherche est de déterminer s'il existe une athérosclérose diffuse (plaque) non appréciée par l'angiographie, ou si l'endothélium coronaire (revêtement des vaisseaux sanguins du cœur) et/ou la microcirculation (petits vaisseaux du cœur qui ne sont pas facilement visible avec une angiographie) ne fonctionnent pas correctement chez ceux qui ont des douleurs thoraciques (ou un équivalent angineux), mais des artères coronaires normales à l'angiographie. Plus précisément, nous souhaitons savoir si ces résultats sont plus fréquents chez les femmes que chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes sont plus susceptibles que les hommes d'avoir des douleurs thoraciques évoquant une angine de poitrine mais des artères coronaires d'apparence normale à l'angiographie, ce qui entraîne finalement une morbidité/mortalité importante et un fardeau économique. Des preuves récentes suggèrent que les femmes souffrent généralement de dysfonctionnement endothélial et microcirculatoire, ainsi que d'athérosclérose diffuse - des troubles qui peuvent provoquer des douleurs thoraciques, mais qui ne seront pas visibles à l'angiographie. Cela présente une base intrigante pour les différences physiopathologiques entre les femmes et les hommes, mais il n'y a pas d'études qui comparent réellement la présence de telles découvertes chez les femmes avec celle des hommes. L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer si l'incidence de telles différences physiopathologiques est vraiment plus élevée chez les femmes que chez les hommes.

Nous espérons déterminer s'il existe une incidence plus élevée de plaque d'athérosclérose diffuse, de dysfonctionnement endothélial et/ou de dysfonctionnement microcirculatoire chez les femmes que chez les hommes. Si cette différence entre les sexes existe, elle a des implications importantes sur la manière dont nous devrions tester et traiter les femmes souffrant de douleurs thoraciques mais dont les artères coronaires sont normales à l'angiographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Vedant Pargaonkar, MD
Numéro de téléphone: (650) 498-1195
E-mail: vedantsp@stanford.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Recrutement
    - Stanford University School of Medicine
    - Sous-enquêteur:
      
      Vedant S Pargaonkar, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Alan CY Yeung, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes et hommes adultes souffrant d'angor qui ont été référés pour une coronarographie élective en raison d'une suspicion clinique raisonnable d'ischémie coronarienne.

La description

Critère d'intégration:

Patient référé pour une coronarographie élective en raison d'une suspicion clinique raisonnable d'ischémie coronarienne.
Présence d'angine de poitrine ou d'un équivalent angineux (y compris gêne au niveau de la poitrine, du dos, des épaules, des bras, du cou, de la mâchoire ou essoufflement provoqué par un effort physique, un stress émotionnel ou certaines heures de la journée/du mois).

Critères d'exclusion : 1) Asymptomatique (comme un cathéter préopératoire)

2) Statut après transplantation cardiaque

3) Greffe de pontage aorto-coronarien après statut

4) Âge <18

5) Insuffisance rénale (créatinine >1,5)

6) Présence d'un syndrome coronarien aigu (STEMI ou NSTEMI), Tako-tsubo, une fraction d'éjection anormale (FE<55 %), choc cardiogénique ou TV/FV récente

7) Présence d'une autre explication probable de la douleur thoracique, comme l'hypertension pulmonaire ou la sténose aortique

8) Antécédents de réaction indésirable à l'un des médicaments utilisés (acétylcholine, nitroglycérine, adénosine ou héparine)

9) Prenez actuellement des médicaments vasoactifs (comme la nitroglycérine)

10) Incapacité à fournir un consentement éclairé, y compris une incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais, l'espagnol, le chinois, le farsi, le japonais, le coréen, le russe ou le vietnamien

11) Une déficience auditive qui ne permet pas une conversation verbale typique ou une déficience visuelle qui ne permet pas la lecture du consentement écrit

12) Participation à une autre étude (à l'exception de l'étude Stanford Gene-PAD)

13) Un sujet potentiellement vulnérable (y compris les mineurs, les femmes enceintes, les personnes économiquement et éducativement défavorisées, les personnes ayant une déficience décisionnelle et les sans-abri)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différences sexuelles dans le dysfonctionnement endothélial, le dysfonctionnement microvasculaire et la plaque diffuse Délai: Jour de procédure (premier jour d'étude)	Ce résultat est de mesurer la prévalence des endotypes coronariens (anoca) d'angine de poitrine et non obstructive (ANOCA)	Jour de procédure (premier jour d'étude)
Nombre de participants avec des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) Délai: 15 ans	Mace - mort, crise cardiaque, revascularisation, AVC	15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement du score du questionnaire sur l'angine de poitrine de Seattle Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 3 ans, tous les 5 ans par la suite	Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat	Baseline, 6 mois, 1 an, 3 ans, tous les 5 ans par la suite
Nombre de patients atteints de réhospitalisation cardiovasculaire Délai: 15 ans		15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Women's Heart Health at Stanford homepage

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2047

Achèvement de l'étude (Estimé)