Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i koronar patofysiologi (noCAD)

2 juni 2025 uppdaterad av: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Könsskillnader i symtomatisk icke-obstruktiv kranskärlssjukdom: Har kvinnor en unik koronarpatofysiologi?

Detta är en forskningsstudie som utvärderar möjliga orsaker till bröstsmärtor (eller en kärlkviktsmotsvarighet, såsom trötthet som resulterar i en minskning av träningstolerans, andnöd eller rygg-, axel-, nacke- eller käksmärta) hos personer utan tecken på betydande kranskärlssjukdom på deras kranskärlsangiogram (bilder på blodkärlen i hjärtat). Syftet med forskningsstudien är att avgöra om det finns diffus åderförkalkning (plack) som inte uppskattas av angiografi, eller om koronarendotelet (slemhinnan i blodkärlen i hjärtat) och/eller mikrocirkulationen (små kärl i hjärtat som inte är lätt ses med ett angiogram) fungerar inte ordentligt hos dem som har bröstsmärtor (eller motsvarande angina), men normala kranskärl vid angiografi. Specifikt är vi intresserade av om dessa fynd är vanligare hos kvinnor än män.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnor är mer benägna än män att ha bröstsmärtor som tyder på angina men normala kranskärl vid angiografi, vilket i slutändan ger en betydande sjuklighet/dödlighet och ekonomisk börda. Nya bevis tyder på att kvinnor ofta har endotel- och mikrocirkulatorisk dysfunktion, såväl som diffust distribuerad ateroskleros - störningar som kan orsaka bröstsmärtor, men som inte kommer att ses på angiografi. Detta utgör en spännande grund för patofysiologiska skillnader mellan kvinnor och män, men det finns inga studier som faktiskt jämför förekomsten av sådana fynd hos kvinnor med män. Syftet med detta forskningsprojekt är att avgöra om förekomsten av sådana patofysiologiska skillnader verkligen är högre hos kvinnor än hos män.

Vi hoppas kunna avgöra om det finns en högre förekomst av diffus aterosklerotisk plack, endoteldysfunktion och/eller mikrocirkulationsdysfunktion hos kvinnor jämfört med män. Om denna könsskillnad existerar har det betydande konsekvenser för hur vi ska testa och behandla kvinnor med bröstsmärtor men angiografiskt normala kranskärl.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Underutredare:
          • Vedant S Pargaonkar, MD
        • Underutredare:
          • Alan CY Yeung, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor och män med angina som har remitterats till ett elektivt kranskärlsangiogram på grund av en rimlig klinisk misstanke om kranskärlsischemi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten remitteras till elektiv kranskärlsangiografi på grund av rimlig klinisk misstanke om koronarischemi.
  2. Förekomst av angina eller motsvarande angina (inklusive bröst, rygg, axel, arm, nacke, obehag i käken eller andnöd orsakad av fysisk ansträngning, känslomässig stress eller vissa tider på dagen/månaden).

Uteslutningskriterier:1) Asymtomatisk (som en preoperation)

2) Status efter hjärttransplantation

3) Status efter kransartär bypasstransplantation

4) Ålder <18

5) Njurinsufficiens (kreatinin >1,5)

6) Förekomst av akut koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI), Tako-tsubo, en onormal ejektionsfraktion (EF<55%), kardiogen chock eller nyligen VT/VF

7) Förekomst av en annan trolig förklaring till bröstsmärta, såsom pulmonell hypertoni eller aortastenos

8) Historik med biverkningar av någon av de mediciner som används (acetylkolin, nitroglycerin, adenosin eller heparin)

9) Tar för närvarande vasoaktiv medicin (som nitroglycerin)

10) Oförmåga att ge ett informerat samtycke, inklusive oförmåga att tala, läsa eller förstå engelska, spanska, kinesiska, farsi, japanska, koreanska, ryska eller vietnamesiska

11) En hörselnedsättning som inte tillåter ett typiskt verbalt samtal eller en synnedsättning som inte tillåter läsning av det skriftliga samtycket

12) Deltagande i en annan studie (med undantag för Stanford Gene-PAD-studien)

13) Ett potentiellt sårbart ämne (inklusive minderåriga, gravida kvinnor, ekonomiskt och utbildningsmässigt missgynnade, beslutsstörda och hemlösa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könsskillnader i endotelial dysfunktion, mikrovaskulär dysfunktion och diffus plack
Tidsram: Procedurdag (studiedag ett)
Detta resultat är att mäta förekomsten av endotyper för angina och icke-obstruktiv kranskärl (ANOCA)
Procedurdag (studiedag ett)
Antal deltagare med stora biverkningar kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 15 år
MACE - Död, hjärtattack, revaskularisering, stroke
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Seattle Angina -frågeformulärpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år, 3 år, vart femte år därefter
Poäng varierar från 0 - 100, högre poäng betyder bättre resultat
Baslinje, 6 månader, 1 år, 3 år, vart femte år därefter
Antal patienter med hjärt- och kärlsåverkan
Tidsram: 15 år
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2047

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2047

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2009

Första postat (Beräknad)

15 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera