Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsverschillen in coronaire pathofysiologie (noCAD)

2 juni 2025 bijgewerkt door: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Geslachtsverschillen bij symptomatische niet-obstructieve coronaire aandoeningen: hebben vrouwen een unieke coronaire pathofysiologie?

Dit is een onderzoeksstudie die mogelijke oorzaken van pijn op de borst evalueert (of een angina-equivalent, zoals vermoeidheid die resulteert in een verminderde inspanningstolerantie, kortademigheid of rug-, schouder-, nek- of kaakpijn) bij mensen zonder bewijs van significante coronaire hartziekte op hun coronaire angiogram (foto's van de bloedvaten in het hart). Het doel van de onderzoeksstudie is om te bepalen of er sprake is van diffuse atherosclerose (plaque) die niet wordt gewaardeerd door angiografie, of dat het coronaire endotheel (bekleding van de bloedvaten in het hart) en/of microcirculatie (kleine vaten in het hart die niet gemakkelijk te zien met een angiogram) functioneren niet goed bij mensen met pijn op de borst (of een angina-equivalent), maar normale kransslagaders op angiografie. We zijn met name geïnteresseerd of deze bevindingen vaker voorkomen bij vrouwen dan bij mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen hebben meer kans dan mannen om pijn op de borst te hebben die doet denken aan angina pectoris, maar normaal ogende kransslagaders op angiografie, wat uiteindelijk een aanzienlijke morbiditeit/mortaliteit en economische last met zich meebrengt. Recent bewijs suggereert dat vrouwen vaak endotheel- en microcirculatiestoornissen hebben, evenals diffuus verspreide atherosclerose - aandoeningen die pijn op de borst kunnen veroorzaken, maar die niet op angiografie te zien zijn. Dit vormt een intrigerende basis voor pathofysiologische verschillen tussen vrouwen en mannen, maar er zijn geen studies die de aanwezigheid van dergelijke bevindingen bij vrouwen daadwerkelijk vergelijken met die van mannen. Het doel van dit onderzoeksproject is na te gaan of de incidentie van dergelijke pathofysiologische verschillen werkelijk hoger is bij vrouwen dan bij mannen.

We hopen vast te stellen of er een hogere incidentie is van diffuse atherosclerotische plaque, endotheeldisfunctie en/of microcirculatiedisfunctie bij vrouwen in vergelijking met mannen. Als dit sekseverschil bestaat, heeft dat belangrijke implicaties voor de manier waarop we vrouwen met pijn op de borst maar met angiografisch normale kransslagaders zouden moeten testen en behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Vedant Pargaonkar, MD
Telefoonnummer: (650) 498-1195
E-mail: vedantsp@stanford.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Stanford University School of Medicine
    - Onderonderzoeker:
      
      Vedant S Pargaonkar, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Alan CY Yeung, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen en mannen met angina pectoris die zijn verwezen voor een electief coronair angiogram vanwege een redelijk klinisch vermoeden van coronaire ischemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt verwezen voor electieve coronaire angiografie vanwege een redelijk klinisch vermoeden van coronaire ischemie.
Aanwezigheid van angina of een angina-equivalent (waaronder pijn op de borst, rug, schouder, arm, nek, kaak of kortademigheid veroorzaakt door fysieke inspanning, emotionele stress of bepaalde tijden van de dag/maand).

Uitsluitingscriteria:1) Asymptomatisch (zoals preoperatieve katheterisatie)

2) Status na harttransplantatie

3) Status-post coronaire bypasstransplantatie

4) Leeftijd <18

5) Nierinsufficiëntie (creatinine >1,5)

6) Aanwezigheid van een acuut coronair syndroom (STEMI of NSTEMI), Tako-tsubo, een abnormale ejectiefractie (EF<55%), cardiogene shock of recente VT/VF

7) Aanwezigheid van een andere mogelijke verklaring voor pijn op de borst, zoals pulmonale hypertensie of aortastenose

8) Geschiedenis van bijwerkingen op een van de gebruikte medicijnen (acetylcholine, nitroglycerine, adenosine of heparine)

9) Neemt momenteel vasoactieve medicatie (zoals nitroglycerine)

10) Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, waaronder het onvermogen om Engels, Spaans, Chinees, Farsi, Japans, Koreaans, Russisch of Vietnamees te spreken, lezen of begrijpen

11) Een gehoorbeperking waardoor een typisch verbaal gesprek niet mogelijk is of een visuele beperking waardoor de schriftelijke toestemming niet kan worden gelezen

12) Deelname aan een ander onderzoek (met uitzondering van het Stanford Gene-PAD-onderzoek)

13) Een potentieel kwetsbaar onderwerp (waaronder minderjarigen, zwangere vrouwen, economisch en educatief achtergestelde personen, mensen met een wilsbeperking en daklozen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sekseverschillen in endotheliale disfunctie, microvasculaire disfunctie en diffuse plaque Tijdsspanne: Dag van de procedure (studiedag één)	Deze uitkomst is om de prevalentie van angina en niet-obstructieve coronaire slagaders (ANOCA) endotypes te meten	Dag van de procedure (studiedag één)
Aantal deelnemers met grote ongunstige cardiovasculaire evenementen (Mace) Tijdsspanne: 15 jaar	Mace - Dood, hartaanval, revascularisatie, beroerte	15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in de angina -vragenlijst van Seattle Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, om de 5 jaar daarna	Scores variëren van 0 - 100, hogere score betekent een beter resultaat	Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, om de 5 jaar daarna
Aantal patiënten met cardiovasculaire rehospitalisatie Tijdsspanne: 15 jaar		15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Women's Heart Health at Stanford homepage

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2047

Studie voltooiing (Geschat)