Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi különbségek a koszorúér-kórélettanban (noCAD)

2025. június 2. frissítette: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Nemi különbségek a tünetekkel járó, nem obstruktív koszorúér-betegségben: Van-e a nőknek egyedi koszorúér-kórélettana?

Ez egy olyan kutatási tanulmány, amely a mellkasi fájdalom lehetséges okait értékeli (vagy anginás ekvivalensét, például fáradtságot, amely csökkenti az edzéstűrést, légszomjat vagy hát-, váll-, nyak- vagy állkapocsfájdalmat) olyan embereknél, akiknél nincs bizonyíték koszorúér-betegség a koszorúér angiogramjukon (képek a szív ereiről). A kutatás célja annak megállapítása, hogy van-e olyan diffúz atherosclerosis (plakk), amelyet angiográfia nem értékel, vagy a koszorúér-endothel (a szív ereinek bélése) és/vagy a mikrokeringés (a szívben olyan kis erek, amelyek nem angiogrammal könnyen látható) nem működnek megfelelően azoknál, akiknél mellkasi fájdalom (vagy annak megfelelő anginás), de az angiográfiás vizsgálat során normális koszorúér. Konkrétan arra vagyunk kíváncsiak, hogy ezek a megállapítások gyakoribbak-e a nőknél, mint a férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek anginára utaló mellkasi fájdalom, mint a férfiaknál, de az angiográfián a koszorúerek normálisan jelennek meg, ami végső soron jelentős morbiditási/halálozási és gazdasági terhet jelent. A legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a nők gyakran endoteliális és mikrokeringési zavarokban szenvednek, valamint diffúz eloszlású atherosclerosisban szenvednek – olyan betegségek, amelyek mellkasi fájdalmat okozhatnak, de az angiográfián nem láthatók. Ez érdekes alapot szolgáltat a nők és férfiak közötti patofiziológiai különbségekre, de nincsenek olyan tanulmányok, amelyek ténylegesen összehasonlítják az ilyen eredmények jelenlétét a nőknél a férfiakéval. E kutatási projekt célja annak megállapítása, hogy az ilyen patofiziológiai eltérések előfordulási gyakorisága valóban magasabb-e a nőknél, mint a férfiaknál.

Reméljük, hogy sikerül meghatározni, hogy a nőknél gyakrabban fordul elő diffúz atheroscleroticus plakk, endoteliális diszfunkció és/vagy mikrokeringési zavar, mint férfiakban. Ha létezik ez a nemi különbség, annak jelentős következményei vannak a mellkasi fájdalomtól szenvedő, de angiográfiailag normális koszorúér-artériákban szenvedő nők vizsgálatára és kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Vedant Pargaonkar, MD
Telefonszám: (650) 498-1195
E-mail: vedantsp@stanford.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
    - Toborzás
    - Stanford University School of Medicine
    - Alkutató:
      
      Vedant S Pargaonkar, MD
    - Alkutató:
      
      Alan CY Yeung, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anginás felnőtt nők és férfiak, akiket elektív koszorúér angiogramra utaltak be a koszorúér ischaemia megalapozott klinikai gyanúja miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteget elektív koszorúér-angiográfiára utalták be koszorúér ischaemia megalapozott gyanúja miatt.
Angina vagy anginás ekvivalens jelenléte (beleértve a mellkas, a hát, a váll, a kar, a nyak, az állkapocs kellemetlen érzéseit vagy a légszomjat, amelyet fizikai megterhelés, érzelmi stressz vagy a nap/hónap bizonyos szakaszai okoznak).

Kizárási kritériumok: 1) Tünetmentes (például műtét előtti kath)

2) Szívátültetés utáni állapot

3) Status-post coronaria bypass graft

4) 18 év alatti életkor

5) Veseelégtelenség (kreatinin > 1,5)

6) Akut koszorúér-szindróma (STEMI vagy NSTEMI), Tako-tsubo, rendellenes kilökődési frakció (EF<55%), kardiogén sokk vagy közelmúltbeli VT/VF jelenléte

7) A mellkasi fájdalom egy másik valószínű magyarázata, például pulmonális hipertónia vagy aorta szűkület

8) Bármely alkalmazott gyógyszer (acetilkolin, nitroglicerin, adenozin vagy heparin) korábbi mellékhatásai

9) Jelenleg vazoaktív gyógyszert szed (például nitroglicerint)

10) Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására, ideértve az angol, spanyol, kínai, perzsa, japán, koreai, orosz vagy vietnami nyelv beszédének, olvasásának vagy megértésének képtelenségét

11) Hallássérülés, amely nem teszi lehetővé a tipikus verbális beszélgetést, vagy olyan látássérülés, amely nem teszi lehetővé az írásbeli hozzájárulás elolvasását

12) Részvétel egy másik vizsgálatban (a Stanford Gene-PAD vizsgálat kivételével)

13) Potenciálisan veszélyeztetett alany (beleértve a kiskorúakat, a várandós nőket, a gazdaságilag és oktatásilag hátrányos helyzetűeket, a döntésképességben korlátozottakat és a hajléktalanokat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Nemi különbségek az endothel diszfunkcióban, a mikrovaszkuláris diszfunkcióban és a diffúz plakkban Időkeret: Az eljárás napja (az első napi tanulmány)	Ez az eredmény az angina és a nem akadályos koszorúér (ANOCA) endotípusok prevalenciájának mérése	Az eljárás napja (az első napi tanulmány)
A fő káros kardiovaszkuláris eseményekkel (MACE) résztvevők száma száma Időkeret: 15 év	Mace - Halál, szívroham, revaszkularizáció, stroke	15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás a seattle -i angina kérdőív pontszámában Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 1 év, 3 év, azután ötévente	A pontszámok 0-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent	Alapvonal, 6 hónap, 1 év, 3 év, azután ötévente
A szív- és érrendszeri rehospitalizációban szenvedő betegek száma Időkeret: 15 év		15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

Kutatásvezető: Jennifer A Tremmel, MD, MS, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Women's Heart Health at Stanford homepage

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2047. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)