肺における遺伝子発現に対する吸入ステロイドの影響 - 2

この研究には、「分節気管支肺肺洗浄、気管支ブラッシング、および気管支壁生検による正常者（喫煙者、元喫煙者、非喫煙者）の肺の評価」と題されたIRB承認プロトコル#0005004439に登録された健康な喫煙者と非喫煙者が参加します。 。 彼らは、このプロトコルの追加の包含/除外基準を満たす場合にのみ、このプロトコルに参加するよう招待されます (包含/除外基準、セクション A6 を参照)。 研究主任者であるアン E. ティリー医学博士または権限を与えられた代理人は、この研究について個人から同意を取得します。 登録が完了すると、喫煙者は治療を受けた喫煙者グループ [ベクロメタゾン 320 マイクログラム (mcg)] のいずれかにランダムに割り当てられます。 1日2回2パフ（各パフで80μg）を7日間）または未治療のグループ。 ベクロメタゾンは、1 パフあたり 80 マイクログラム (mcg) のベクロメタゾンを送達する定量吸入器 [QVAR(TEVA Pharmaceuticals)] として入手できます。 1 吸入あたり 80 mcg を供給する QVAR HFA (TEVA Pharmaceuticals) を使用します。 QVAR は遺伝医学部門によって購入されます。 それは、1305 York Ave YAB-13th Floor, New York, NY 10021 (Weill Medical College の施設) にある遺伝子医学科で試験に募集された各研究対象者に適切に分配されます。 それは、GMP (適正製造基準) の共同ディレクターであるスティーブン・カミンクシー博士の監督の下、515 E. 71st St., S901, New York, NY 10021 にある Arthur & Rochelle Belfer Gene Therapy Core Facility に保管されます。 。 各研究対象者は、QVAR 80 MDI (定量吸入器) 1 つのキャニスターからなる研究薬剤 1 パッケージを受け取ります。 非喫煙者は、一度も喫煙したことがない人として定義され、非治療喫煙者グループと同様に対照として機能し、治療を受けません。 すべての被験者について、スクリーニング、ベースライン気管支鏡検査、および7±3日目および14±3日目の気管支鏡検査は、IRB承認プロトコール#0005004439の一部として実施されます。 現在のプロトコルでは追加の気管支鏡検査は行われません。