Effetto degli steroidi inalati sull'espressione genica nei polmoni - 2

Lo studio coinvolgerà fumatori sani e non fumatori iscritti al protocollo approvato dall'IRB n. . Saranno invitati a partecipare a questo protocollo solo se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione aggiuntivi di questo protocollo (vedere criteri di inclusione/esclusione, sezione A6). Il Principal Investigator, Ann E. Tilley, MD o rappresentante autorizzato otterrà il consenso delle persone per questo studio. Una volta arruolati, i fumatori saranno randomizzati al gruppo di fumatori trattati [320 microgrammi (mcg) di beclometasone; 2 puff due volte al giorno (ogni puff eroga 80 mcg) per 7 giorni] o gruppo non trattato. Il beclometasone è disponibile come inalatore predosato [QVAR (TEVA Pharmaceuticals)] che eroga 80 microgrammi (mcg) di beclometasone per boccata. Useremo QVAR HFA (TEVA Pharmaceuticals), che fornisce 80 mcg per boccata. QVAR sarà acquistato dal Dipartimento di Medicina Genetica. Verrà erogato in modo appropriato a ciascun soggetto di ricerca reclutato nella sperimentazione presso il Dipartimento di medicina genetica al 1305 York Ave YAB-13° piano, New York, NY 10021 (una struttura del Weill Medical College). Sarà conservato presso The Arthur & Rochelle Belfer Gene Therapy Core Facility situato a 515 E. 71st St., S901, New York, NY 10021 sotto la supervisione di Stephen Kaminksy, PhD, Co-Direttore del GMP (Good Manufacturing Practice) . Ogni partecipante allo studio riceverà 1 confezione del farmaco in studio che consiste in 1 contenitore di QVAR 80 MDI (inalatore predosato). I non fumatori, definiti come individui che non hanno mai fumato, agiranno come controllo come il gruppo dei fumatori non trattati e non riceveranno alcun trattamento. Per tutti i soggetti, lo screening, la broncoscopia al basale e le broncoscopie nei giorni 7±3 e 14±3 verranno eseguiti come parte del protocollo approvato dall'IRB n. 0005004439. Non verranno eseguite ulteriori broncoscopie in base al protocollo attuale.