Effet des stéroïdes inhalés sur l'expression des gènes dans les poumons - 2

L'étude impliquera des fumeurs et des non-fumeurs en bonne santé inscrits au protocole approuvé par l'IRB n° 0005004439 intitulé « Évaluation des poumons d'individus normaux (fumeurs, ex-fumeurs, non-fumeurs) avec lavage pulmonaire segmentaire bronchopulmonaire, brossage bronchique et biopsie de la paroi bronchique » . Ils seront invités à participer à ce protocole uniquement s'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion supplémentaires de ce protocole (voir critères d'inclusion/exclusion, section A6). L'investigatrice principale, Ann E. Tilley, MD ou son représentant autorisé obtiendra le consentement des individus pour cette étude. Une fois inscrits, les fumeurs seront randomisés dans le groupe de fumeurs traités [320 microgrammes (mcg) de béclométhasone ; 2 bouffées deux fois par jour (chaque bouffée délivre 80 mcg) pendant 7 jours] ou groupe non traité. La béclométhasone est disponible sous forme d'inhalateur-doseur [QVAR(TEVA Pharmaceuticals)] délivrant 80 microgrammes (mcg) de béclométhasone par bouffée. Nous utiliserons QVAR HFA (TEVA Pharmaceuticals), qui délivre 80 mcg par bouffée. QVAR sera acheté par le Département de médecine génétique. Il sera distribué de manière appropriée à chaque sujet de recherche recruté dans l'essai au Département de médecine génétique au 1305 York Ave YAB-13th floor, New York, NY 10021 (un établissement du Weill Medical College). Il sera stocké au Arthur & Rochelle Belfer Gene Therapy Core Facility situé au 515 E. 71st St., S901, New York, NY 10021 sous la supervision de Stephen Kaminksy, PhD, co-directeur du GMP (Good Manufacturing Practice) . Chaque personne de l'étude recevra 1 paquet du médicament à l'étude qui consiste en 1 cartouche de QVAR 80 MDI (inhalateur-doseur). Les non-fumeurs, définis comme des individus qui n'ont jamais fumé, agiront comme témoins comme le groupe des fumeurs non traités et ne recevront aucun traitement. Pour tous les sujets, le dépistage, la bronchoscopie de base et les bronchoscopies des jours 7 ± 3 et 14 ± 3 seront effectués dans le cadre du protocole approuvé par l'IRB #0005004439. Aucune bronchoscopie supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre du protocole actuel.