Effect van geïnhaleerde steroïden op genexpressie in de longen - 2

Bij de studie zullen gezonde rokers en niet-rokers betrokken zijn die deelnemen aan IRB-goedgekeurd protocol #0005004439 getiteld "Evaluatie van de longen van normale (rokers, ex-rokers, niet-rokers) personen met segmentale bronchopulmonale longlavage, bronchiale borsteling en bronchiale wandbiopsie". . Ze worden alleen uitgenodigd om deel te nemen aan dit protocol als ze voldoen aan de aanvullende in-/uitsluitingscriteria van dit protocol (zie in-/uitsluitingscriteria, sectie A6). De hoofdonderzoeker, Ann E. Tilley, MD of gemachtigde vertegenwoordiger zal toestemming van personen voor dit onderzoek verkrijgen. Eenmaal ingeschreven, worden rokers gerandomiseerd naar ofwel de behandelde rokersgroep [320 microgram (mcg) beclomethason; 2 inhalaties tweemaal per dag (elke inhalatie levert 80 mcg) gedurende 7 dagen] of niet-behandelde groep. Beclomethason is verkrijgbaar als inhalator met afgemeten dosis [QVAR(TEVA Pharmaceuticals)] die 80 microgram (mcg) beclomethason per inhalatie levert. We zullen QVAR HFA (TEVA Pharmaceuticals) gebruiken, dat 80 mcg per trekje levert. QVAR wordt aangekocht door de afdeling Genetische Geneeskunde. Het zal naar behoren worden verstrekt aan elke proefpersoon die voor het onderzoek is geworven bij de afdeling Genetische Geneeskunde op 1305 York Ave YAB-13th floor, New York, NY 10021 (een faciliteit van Weill Medical College). Het wordt opgeslagen in de Arthur & Rochelle Belfer Gene Therapy Core Facility op 515 E. 71st St., S901, New York, NY 10021 onder supervisie van Stephen Kaminksy, PhD, mededirecteur van de GMP (Good Manufacturing Practice) . Elke studiepersoon ontvangt 1 verpakking van de studiemedicatie die bestaat uit 1 bus QVAR 80 MDI (doseerinhalator). Niet-rokers, gedefinieerd als personen die nog nooit hebben gerookt, zullen net als de groep niet-behandelde rokers als controle fungeren en geen behandeling krijgen. Voor alle proefpersonen zullen de screening, baseline bronchoscopie en de bronchoscopieën op dagen 7 ± 3 en 14 ± 3 tests worden uitgevoerd als onderdeel van IRB goedgekeurd protocol #0005004439. Onder het huidige protocol worden geen extra bronchoscopieën uitgevoerd.