吸入类固醇对肺部基因表达的影响 - 2

该研究将涉及参加 IRB 批准方案 #0005004439 的健康吸烟者和非吸烟者，该方案题为“对正常（吸烟者、戒烟者、非吸烟者）进行节段性支气管肺灌洗、支气管刷洗和支气管壁活检的肺部的评估” . 仅当他们满足本方案的额外纳入/排除标准（参见纳入/排除标准，第 A6 节）时，他们才会被邀请参加本方案。 首席研究员 Ann E. Tilley, MD 或授权代表将获得个人对这项研究的同意。 一旦登记，吸烟者将被随机分配到接受治疗的吸烟者组 [320 微克 (mcg) 的倍氯米松；每天两次喷两次（每次喷 80 微克）持续 7 天] 或未治疗组。 倍氯米松可用作定量吸入器 [QVAR（TEVA Pharmaceuticals）]，每次吸入 80 微克 (mcg) 的倍氯米松。 我们将使用 QVAR HFA (TEVA Pharmaceuticals)，每吸 80 微克。 QVAR 将由遗传医学系购买。 它将酌情分配给在 1305 York Ave YAB-13th floor, New York, NY 10021（Weill Medical College 的设施）遗传医学系试验中招募的每个研究对象。 它将储存在位于 515 E. 71st St., S901, New York, NY 10021 的 Arthur & Rochelle Belfer 基因治疗核心设施，由 GMP（良好生产规范）联合主任 Stephen Kaminksy 博士监督. 每个研究个体将收到 1 包研究药物，其中包括 1 罐 QVAR 80 MDI（定量吸入器）。 非吸烟者，定义为从不吸烟的个体，将像未治疗的吸烟者组一样充当对照并且不接受治疗。 对于所有受试者，第 7±3 天和第 14±3 天测试的筛查、基线支气管镜检查和支气管镜检查将作为 IRB 批准方案#0005004439 的一部分进行。 根据当前协议，将不会进行额外的支气管镜检查。