シリコーンハイドロゲルケアソリューションの生体不適合性の生理学的結果
2013年5月31日 更新者：Jerry R. Paugh, OD, PhD、Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
この研究の目的は、潜在的なレンズ素材/ケア ソリューションの生体適合性をより客観的に評価することです。
これは、角膜染色とフルオレセイン色素の眼への拡散量を測定することによって行います。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92831
- Southern California College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 両眼で 20/40 に修正可能な最良の視力。
- 脱適応および蛍光測定期間中に十分な視力を可能にする機能的な眼鏡の処方箋を持っています。
- コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある既知の眼または全身アレルギーはありません。
- 既知の全身性疾患、またはコンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある投薬の必要性（つまり、 抗ヒスタミン薬、ベータ遮断薬、ステロイドなど）。
除外基準:
- この研究の結果に影響を与える可能性のある病状を示す被験者は登録しないでください。 以下は、この研究への登録から被験者を除外する特定の条件です。
- コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼（眼）または全身アレルギー。
- 臨床的に重大な角膜腫脹 (0 ～ 4 スケールで 3 または 4 を超える)、角膜血管の成長 (血管新生)、角膜の染色、眼球の赤み、眼瞼の赤み、または危険なコンタクトレンズの装用を引き起こす可能性のあるその他の角膜の異常。
- -他の研究に参加している、または過去14日以内に研究に参加した。
- -妊娠している、または研究の過程で妊娠することが予想される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ReNuマルチプラス
Purevision レンズは ReNu Multiplus に浸されます
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Purevision シリコーンハイドロゲルレンズ
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ACTIVE_COMPARATOR：オプティフリー リプレニッシュ
PureVision レンズは OptiFree RePlenish に浸されます
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オプティフリー リプレニッシュに浸したピュアビジョン シリコン ハイドロゲル レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着用後のタイムポイントでの前房内のフルオレセインナトリウム色素のレベル/量
時間枠：実験当日
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実験当日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レンズ装用後の角膜染色レベル
時間枠：勉強の日
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勉強の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月31日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。