Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De fysiologische gevolgen van Silicone-hydrogel Care-oplossing Bio-incompatibiliteit

31 mei 2013 bijgewerkt door: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Het doel van deze studie is om potentiële bio-incompatibiliteiten tussen lensmateriaal en verzorgingsvloeistof objectiever te evalueren. We zullen dit doen door de kleuring van het hoornvlies en de hoeveelheid diffusie van fluoresceïnekleurstof in het oog te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92831
        • Southern California College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud.
  • Beste corrigeerbare visie tot 20/40 in elk oog.
  • Beschikken over een functioneel brilrecept om voldoende zicht mogelijk te maken tijdens de de-adaptatie- en fluorometrische meetperiode.
  • Geen bekende oculaire of systemische allergieën die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.
  • Geen bekende systemische ziekte, of behoefte aan medicatie die contactles slijtage kan verstoren (d.w.z. antihistaminica, bètablokkers, steroïden, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een medische aandoening vertonen die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden, MOGEN NIET worden ingeschreven. Hieronder volgen specifieke voorwaarden die proefpersonen uitsluiten van deelname aan dit onderzoek.
  • Oog- (oculaire) of systemische allergieën die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.
  • Klinisch significante zwelling van het hoornvlies (groter dan 3 of 4 op een schaal van 0-4), groei van bloedvaten in het hoornvlies (vascularisatie), verkleuring van het hoornvlies, bulbaire roodheid, roodheid van de voetwortel of enige andere afwijking van het hoornvlies die onveilige contactlensslijtage kan veroorzaken.
  • Deelneemt aan een ander onderzoek of in de afgelopen 14 dagen aan een onderzoek heeft deelgenomen.
  • Zwanger bent of verwacht zwanger te worden in de loop van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ReNu Multiplus
Purevision lenzen worden gedrenkt in ReNu Multiplus
Apparaat: PureVision lenzen gedrenkt in ReNu Multiplus
Purevision silicone hydrogel lenzen
ACTIVE_COMPARATOR: OptiFree aanvullen
PureVision-lenzen worden gedrenkt in OptiFree RePlenish
Apparaat: PureVision-lenzen gedrenkt in OptiFree RePlenish
Purevision silicone hydrogel lenzen gedrenkt in OptiFree RePlenish

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het niveau/de hoeveelheid natriumfluoresceïnekleurstof in de voorste oogkamer op tijdspunten na het dragen
Tijdsspanne: Op de dag van het experiment
Op de dag van het experiment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kleuring van het hoornvlies na slijtage van de lens
Tijdsspanne: Op studiedag
Op studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Medewerkers

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PureVision lenzen gedrenkt in ReNu Multiplus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren