실리콘-하이드로겔 케어-솔루션 생체 비호환성의 생리학적 결과
2013년 5월 31일 업데이트: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
이 연구의 목적은 잠재적인 렌즈-재료/케어 솔루션 생체 비호환성을 보다 객관적으로 평가하는 것입니다.
우리는 각막 염색과 눈으로 확산되는 플루오레세인 염료의 양을 측정하여 이를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fullerton, California, 미국, 92831
- Southern California College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 각 눈의 20/40까지 교정 가능한 최상의 시력.
- 부적응 및 형광 측정 기간 동안 적절한 시력을 허용하는 기능적 안경 처방을 소유하십시오.
- 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 안구 또는 전신 알레르기는 알려진 바 없습니다.
- 알려진 전신 질환이 없거나 접촉 파일 착용을 방해할 수 있는 약물(예: 항히스타민제, 베타 차단제, 스테로이드 등).
제외 기준:
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태를 나타내는 피험자는 등록해서는 안 됩니다. 다음은 본 연구의 등록에서 피험자를 제외하는 특정 조건입니다.
- 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 눈(눈) 또는 전신 알레르기.
- 임상적으로 유의한 각막 부기(0-4 척도에서 3 또는 4 이상), 각막 혈관 성장(혈관 형성), 각막 염색, 안구 충혈, 눈꺼풀 충혈 또는 안전하지 않은 콘택트 렌즈 착용을 유발할 수 있는 각막의 기타 이상.
- 다른 연구에 참여하고 있거나 지난 14일 이내에 연구에 참여했습니다.
- 임신 중이거나 연구 과정 동안 임신할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 리뉴 멀티플러스
Purevision 렌즈는 ReNu Multiplus에 담가집니다.
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Purevision 실리콘 하이드로겔 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 옵티프리 리플레니시
PureVision 렌즈는 OptiFree RePlenish에 담가집니다.
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OptiFree RePlenish에 적신 Purevision 실리콘 하이드로겔 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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착용 후 시점에서 전방 내 플루오레세인 나트륨 염료의 수준/양
기간: 실험 당일
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실험 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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렌즈 착용 후 각막 염색 수준
기간: 공부하는 날
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공부하는 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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