Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De fysiologiska konsekvenserna av Silikon-hydrogel Care-lösning Bio-inkompatibilitet

31 maj 2013 uppdaterad av: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Syftet med denna studie är att mer objektivt utvärdera potentiella bioinkompatibiliteter mellan lins-material/vårdlösningar. Vi kommer att göra detta genom att mäta hornhinnefärgning och mängden fluoresceinfärgämnesdiffusion i ögat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92831
        • Southern California College of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Bästa korrigerbara syn till 20/40 på varje öga.
  • Inneha ett funktionellt glasögonrecept för att tillåta adekvat syn under avanpassnings- och fluorometrimätningsperioden.
  • Inga kända okulära eller systemiska allergier, som kan störa användningen av kontaktlinser.
  • Ingen känd systemisk sjukdom eller behov av medicinering som kan störa kontaktförslitningen (dvs. antihistaminer, betablockerare, steroider, etc.).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som uppvisar något medicinskt tillstånd som kan påverka resultaten av denna studie SKA INTE registreras. Följande är specifika villkor som utesluter försökspersoner från att delta i denna studie.
  • Ögonallergier (okulära) eller systemiska allergier som kan störa användningen av kontaktlinser.
  • Kliniskt signifikant svullnad av hornhinnan (större än 3 eller 4 på en skala 0-4), tillväxt av blodkärl i hornhinnan (vaskularisering), fläckning av hornhinnan, bulbar rodnad, tarsal rodnad eller någon annan abnormitet i hornhinnan som kan orsaka osäkert användning av kontaktlinser.
  • Deltar i någon annan studie eller har deltagit i en studie inom de senaste 14 dagarna.
  • Är gravid eller förväntar sig att bli gravid under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ReNu Multiplus
Purevision-linser kommer att blötläggas i ReNu Multiplus
Enhet: PureVision linser indränkta i ReNu Multiplus
Purevision silikonhydrogellinser
ACTIVE_COMPARATOR: OptiFree RePlenish
PureVision-linser kommer att blötläggas i OptiFree RePlenish
Enhet: PureVision linser indränkta i OptiFree RePlenish
Purevision silikonhydrogellinser indränkta i OptiFree RePlenish

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivån/mängden natriumfluoresceinfärgämne i den främre kammaren vid tidpunkter efter slitage
Tidsram: På experimentdagen
På experimentdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korneal färgning nivå efter linsslitage
Tidsram: På studiedagen
På studiedagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Samarbetspartners

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 08-8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PureVision linser indränkta i ReNu Multiplus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera