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硅水凝胶护理液生物不相容性的生理后果

2013年5月31日 更新者:Jerry R. Paugh, OD, PhD、Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
本研究的目的是更客观地评估潜在的镜片材料/护理液生物不相容性。 我们将通过测量角膜染色和扩散到眼睛中的荧光素染料的量来做到这一点。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Fullerton、California、美国、92831
        • Southern California College of Optometry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁。
  • 每只眼睛的最佳可矫正视力为 20/40。
  • 拥有功能性眼镜处方,以便在去适应和荧光测量期间有足够的视力。
  • 没有已知的可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏。
  • 没有已知的全身性疾病,或需要可能会影响接触性磨损的药物(即 抗组胺药、β-受体阻滞剂、类固醇等)。

排除标准:

  • 不应招募表现出任何可能影响本研究结果的医疗状况的受试者。 以下是排除受试者参加本研究的具体条件。
  • 眼睛(眼部)或全身过敏可能会影响隐形眼镜的佩戴。
  • 具有临床意义的角膜肿胀(在 0-4 等级中大于 3 或 4)、角膜血管生长(血管化)、角膜染色、球部发红、睑板发红或任何其他可能导致隐形眼镜佩戴不安全的角膜异常。
  • 正在参加任何其他研究或在过去 14 天内参加过一项研究。
  • 在研究过程中怀孕或预期怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:ReNu 倍增
Purevision 镜片将浸泡在 ReNu Multiplus 中
Purevision硅水凝胶镜片
ACTIVE_COMPARATOR:OptiFree 补充剂
PureVision 镜片将浸泡在 OptiFree RePlenish 中
浸泡在 OptiFree RePlenish 中的 Purevision 硅水凝胶镜片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
佩戴后时间点前房中荧光素钠染料的水平/数量
大体时间:实验当天
实验当天

次要结果测量

结果测量
大体时间
镜片佩戴后的角膜染色水平
大体时间:学习日
学习日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月26日

首次发布 (估计)

2009年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月31日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08-8

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